Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Myötätunto-meditaatio PTSD:lle

sunnuntai 5. elokuuta 2018 päivittänyt: Ariel Lang, PhD, Veterans Medical Research Foundation

Todiste PTSD:n myötätuntomeditaation konseptista ja toteutettavuudesta

Tämän projektin tavoitteena on jalostaa olemassa olevaa myötätunto-meditaatioprotokollaa henkilöille, joilla on posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD), tutkia tämän lähestymistavan turvallisuutta ja toteutettavuutta ja kerätä tietoja alustavien arvioiden tekemiseksi tehosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Julkinen ja ammatillinen kiinnostus täydentäviä ja vaihtoehtoisia lähestymistapoja kohtaan, mukaan lukien meditaatio, posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) hallintaan, on olemassa, mutta empiiristä tukea niiden käytön ohjaamiseen on vain vähän. Useita meditatiivisia tekniikoita voidaan soveltaa tämän häiriön lievittämiseen, ja kirjallisuus ehdottaa, että ne toimivat erilaisilla mekanismeilla. Myötätunto-meditaatio on meditatiivinen harjoitus, joka keskittyy toiveeseen, että muut ja itse olisivat vapaita kärsimyksestä. Koska tämän tietyn meditaation muodon on osoitettu herättävän positiivisia tunteita ja yhteyden tunteita muihin ihmisiin, se sopii ainutlaatuisen hyvin PTSD:n hoitoon, jolle on ominaista voimakas negatiivinen vaikutelma, positiivisten tunteiden puute ja sosiaalinen yhteys.

Myötätuntomeditaatiota ei ole arvioitu käytettäväksi PTSD-potilailla; Siksi tämän projektin tavoitteena on jalostaa olemassa olevaa myötätunto-meditaatioprotokollaa potilaille, joilla on PTSD, tutkia tämän lähestymistavan turvallisuutta ja toteutettavuutta ja kerätä tietoja alustavien arvioiden tekemiseksi tehosta. Suunniteltu hanke valmistuu kahdessa vaiheessa.

Ensimmäisessä vaiheessa myötätuntomeditaatioprotokollaa toteutetaan PTSD-potilaiden kanssa ja jalostetaan iteratiivisesti terapeuttien ja osallistujien palautteen perusteella. Lisäksi aiemmassa PTSD-tutkimuksessa käytetty rentoutumisprotokollaa muutetaan vastaamaan meditatiivisen harjoituksen pituutta ja muotoa.

Toisessa vaiheessa tutkijat suorittavat pilottitutkimuksen tutkiakseen mahdollisuutta suorittaa satunnaistettu koe, jossa näitä interventioita verrataan, ja tarjota tietoa, jonka avulla voimme suunnitella paremmin tulevia projekteja. Loppujen lopuksi tämän hankkeen tuottama tutkimus voi tarjota lisävaihtoehdon PTSD:n hoitoon, mikä olisi tärkeä panos, koska nykyiset hoitomenetelmät eivät ole yleisesti hyväksyttäviä tai tehokkaita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

37

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92161
        • VA San Diego Healthcare System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään 18-vuotias veteraani
  • PTSD Diagnostic and Statistical Manual Version 5 (DSM-5) määritelmän mukaan
  • Kyky suostua
  • Valmis sitoutumaan 8 peräkkäiseen viikoittaiseen istuntoon, jotka kestävät 2 tuntia, ja suorittamaan arviointimateriaalit.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakava itsemurha tai murha, joka on vaatinut kiireellistä tai välitöntä arviointia tai hoitoa viimeisen kolmen kuukauden aikana
  • Tunnettu, hoitamaton päihteidenkäyttöhäiriö (sisällyttäminen on mahdollista, jos on näyttöä siitä, että henkilö on saanut päihdeongelman hoitoa ja hän noudattaa hoitoa)
  • Vakavat akselin I mielenterveyden häiriöt, kuten psykoottiset häiriöt tai tyypin I kaksisuuntaiset mielialahäiriöt tai vakavat dissosiatiiviset oireet
  • Kognitiivinen häiriö, joka häiritsee suostumusta tai hoitoa
  • Olosuhteet, jotka johtavat toistuvaan traumatisoitumiseen (esim. väkivaltaiseen suhteeseen)
  • Samanaikainen ilmoittautuminen mihin tahansa muuhun hoitoon, joka kohdistuu erityisesti PTSD-oireisiin tai sosiaaliseen toimintaan (esim. parihoito)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Myötätunto-meditaatio
Myötätunto-Meditaatio toimitetaan 10 2 tunnin ryhmähoitoistunnossa.
Myötätunto-meditaatio on meditatiivinen harjoitus, joka keskittyy toiveeseen, että muut ja itse olisivat vapaita kärsimyksestä. Koska tämän tietyn meditaation muodon on osoitettu herättävän positiivisia tunteita ja yhteyden tunteita muihin ihmisiin, se sopii ainutlaatuisen hyvin PTSD:n hoitoon, jolle on ominaista voimakas negatiivinen vaikutelma, positiivisten tunteiden puute ja sosiaalinen yhteys.
Muut nimet:
  • CM
Active Comparator: Rentoutuminen
Rentoutumista 10 2 tunnin ryhmähoidossa.
Rentoutumisharjoittelu on valittu kontrolliehdokkaaksi, koska se sopii hyvin meditatiivisen harjoituksen epäspesifisiin aspekteihin (esim. huomio, tuki, yhteydenpito mielenterveyspalveluntarjoajaan) ja se on rakenteeltaan samanlainen kuin meditaatio (esim. levollinen, istunnon aikana ja harjoitukset kotona).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinikon määräämä PTSD-asteikko -5 (CAPS-5) PTSD:n vakavuus
Aikaikkuna: Perustaso ja 10 viikkoa
Kliininen haastattelu, joka kvantifioi PTSD-oireet DSM-5:n mukaisesti ja tuottaa jatkuvan vakavuusmitan (alue 0-80), jossa korkeammat pisteet osoittavat enemmän oireita
Perustaso ja 10 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ariel J Lang, PhD, San Diego Veterans Healthcare System

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. helmikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. helmikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 26. helmikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 5. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Posttraumaattinen stressihäiriö

Kliiniset tutkimukset Myötätunto-meditaatio (CM)

3
Tilaa