- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02372396
Myötätunto-meditaatio PTSD:lle
Todiste PTSD:n myötätuntomeditaation konseptista ja toteutettavuudesta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Julkinen ja ammatillinen kiinnostus täydentäviä ja vaihtoehtoisia lähestymistapoja kohtaan, mukaan lukien meditaatio, posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) hallintaan, on olemassa, mutta empiiristä tukea niiden käytön ohjaamiseen on vain vähän. Useita meditatiivisia tekniikoita voidaan soveltaa tämän häiriön lievittämiseen, ja kirjallisuus ehdottaa, että ne toimivat erilaisilla mekanismeilla. Myötätunto-meditaatio on meditatiivinen harjoitus, joka keskittyy toiveeseen, että muut ja itse olisivat vapaita kärsimyksestä. Koska tämän tietyn meditaation muodon on osoitettu herättävän positiivisia tunteita ja yhteyden tunteita muihin ihmisiin, se sopii ainutlaatuisen hyvin PTSD:n hoitoon, jolle on ominaista voimakas negatiivinen vaikutelma, positiivisten tunteiden puute ja sosiaalinen yhteys.
Myötätuntomeditaatiota ei ole arvioitu käytettäväksi PTSD-potilailla; Siksi tämän projektin tavoitteena on jalostaa olemassa olevaa myötätunto-meditaatioprotokollaa potilaille, joilla on PTSD, tutkia tämän lähestymistavan turvallisuutta ja toteutettavuutta ja kerätä tietoja alustavien arvioiden tekemiseksi tehosta. Suunniteltu hanke valmistuu kahdessa vaiheessa.
Ensimmäisessä vaiheessa myötätuntomeditaatioprotokollaa toteutetaan PTSD-potilaiden kanssa ja jalostetaan iteratiivisesti terapeuttien ja osallistujien palautteen perusteella. Lisäksi aiemmassa PTSD-tutkimuksessa käytetty rentoutumisprotokollaa muutetaan vastaamaan meditatiivisen harjoituksen pituutta ja muotoa.
Toisessa vaiheessa tutkijat suorittavat pilottitutkimuksen tutkiakseen mahdollisuutta suorittaa satunnaistettu koe, jossa näitä interventioita verrataan, ja tarjota tietoa, jonka avulla voimme suunnitella paremmin tulevia projekteja. Loppujen lopuksi tämän hankkeen tuottama tutkimus voi tarjota lisävaihtoehdon PTSD:n hoitoon, mikä olisi tärkeä panos, koska nykyiset hoitomenetelmät eivät ole yleisesti hyväksyttäviä tai tehokkaita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92161
- VA San Diego Healthcare System
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotias veteraani
- PTSD Diagnostic and Statistical Manual Version 5 (DSM-5) määritelmän mukaan
- Kyky suostua
- Valmis sitoutumaan 8 peräkkäiseen viikoittaiseen istuntoon, jotka kestävät 2 tuntia, ja suorittamaan arviointimateriaalit.
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava itsemurha tai murha, joka on vaatinut kiireellistä tai välitöntä arviointia tai hoitoa viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Tunnettu, hoitamaton päihteidenkäyttöhäiriö (sisällyttäminen on mahdollista, jos on näyttöä siitä, että henkilö on saanut päihdeongelman hoitoa ja hän noudattaa hoitoa)
- Vakavat akselin I mielenterveyden häiriöt, kuten psykoottiset häiriöt tai tyypin I kaksisuuntaiset mielialahäiriöt tai vakavat dissosiatiiviset oireet
- Kognitiivinen häiriö, joka häiritsee suostumusta tai hoitoa
- Olosuhteet, jotka johtavat toistuvaan traumatisoitumiseen (esim. väkivaltaiseen suhteeseen)
- Samanaikainen ilmoittautuminen mihin tahansa muuhun hoitoon, joka kohdistuu erityisesti PTSD-oireisiin tai sosiaaliseen toimintaan (esim. parihoito)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Myötätunto-meditaatio
Myötätunto-Meditaatio toimitetaan 10 2 tunnin ryhmähoitoistunnossa.
|
Myötätunto-meditaatio on meditatiivinen harjoitus, joka keskittyy toiveeseen, että muut ja itse olisivat vapaita kärsimyksestä.
Koska tämän tietyn meditaation muodon on osoitettu herättävän positiivisia tunteita ja yhteyden tunteita muihin ihmisiin, se sopii ainutlaatuisen hyvin PTSD:n hoitoon, jolle on ominaista voimakas negatiivinen vaikutelma, positiivisten tunteiden puute ja sosiaalinen yhteys.
Muut nimet:
|
Active Comparator: Rentoutuminen
Rentoutumista 10 2 tunnin ryhmähoidossa.
|
Rentoutumisharjoittelu on valittu kontrolliehdokkaaksi, koska se sopii hyvin meditatiivisen harjoituksen epäspesifisiin aspekteihin (esim. huomio, tuki, yhteydenpito mielenterveyspalveluntarjoajaan) ja se on rakenteeltaan samanlainen kuin meditaatio (esim. levollinen, istunnon aikana ja harjoitukset kotona).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kliinikon määräämä PTSD-asteikko -5 (CAPS-5) PTSD:n vakavuus
Aikaikkuna: Perustaso ja 10 viikkoa
|
Kliininen haastattelu, joka kvantifioi PTSD-oireet DSM-5:n mukaisesti ja tuottaa jatkuvan vakavuusmitan (alue 0-80), jossa korkeammat pisteet osoittavat enemmän oireita
|
Perustaso ja 10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ariel J Lang, PhD, San Diego Veterans Healthcare System
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H130565
- 1R34AT007936-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Posttraumaattinen stressihäiriö
-
Imagine InstituteEi vielä rekrytointia
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University of OuluValmisSeasonal Affective Disorder (SAD)Suomi
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaEi vielä rekrytointiaBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja
-
University of OldenburgProf. René Hurlemann; Jella Voelter, M.Sc.RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandLeading House for the Latin American Region (Seed Money Grant SMG 1730)PeruutettuBorderline Personality Disorder (BPD)
-
GlaxoSmithKlineValmis
-
University Hospitals, LeicesterValmisWhiplash Associated DisorderYhdistynyt kuningaskunta
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaValmis
-
NHS Greater Glasgow and ClydeTuntematonBorderline Personality Disorder (BPD) | Epäsosiaalinen persoonallisuushäiriö (ASPD)Yhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset Myötätunto-meditaatio (CM)
-
Università Vita-Salute San RaffaeleAktiivinen, ei rekrytointi
-
Peter GillgrenValmisMelanooma | Leikkaus | Hoidon tulos
-
Karolinska InstitutetSwedish Cancer Society; Stockholm Cancer SocietyValmisMelanooma | Leikkaus | Hoidon tulos
-
Nottingham Trent UniversityValmisTerveet osallistujat | Matala aktiivisuustasoYhdistynyt kuningaskunta
-
Seoul National University HospitalValmisPostoperatiivinen atelektaasi | Videoavusteinen rintakehäkirurgia | Positiivinen uloshengityksen loppupaineKorean tasavalta
-
Hongpeng LiValmisTraumaattinen aivovamma | Mekaanisen ilmanvaihdon komplikaatio
-
Hospices Civils de LyonValmis
-
Hospital General Universitario ElcheValmis
-
Maastricht University Medical CenterValmisVatsa | Lämpötila | Kontrastimedia | MukavuusAlankomaat
-
Peking University People's HospitalRekrytointi