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Méditation de compassion pour le SSPT

5 août 2018 mis à jour par: Ariel Lang, PhD, Veterans Medical Research Foundation

Une preuve de concept et un essai de faisabilité de la méditation de compassion pour le SSPT

L'objectif de ce projet est d'affiner un protocole de méditation de compassion existant pour les personnes souffrant de trouble de stress post-traumatique (SSPT), d'examiner la sécurité et la faisabilité de cette approche et de collecter des données pour faire des estimations initiales de l'efficacité.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Il existe un intérêt public et professionnel considérable pour les approches complémentaires et alternatives, y compris la méditation, pour la gestion du trouble de stress post-traumatique (SSPT), mais il existe peu de soutien empirique pour guider leur utilisation. De multiples techniques méditatives peuvent être appliquées à l'amélioration de ce trouble, et la littérature suggère qu'elles fonctionnent par différents mécanismes. La méditation de compassion est une pratique méditative centrée sur le souhait que les autres et soi-même puissent être libérés de la souffrance. Parce qu'il a été démontré que cette forme particulière de méditation suscite des émotions positives et des sentiments de connexion avec d'autres personnes, elle est particulièrement bien adaptée pour traiter le SSPT, qui se caractérise par un fort affect négatif, des déficits d'émotions positives et de liens sociaux.

La méditation de compassion n'a pas été évaluée pour une utilisation avec des patients atteints de SSPT ; par conséquent, l'objectif de ce projet est d'affiner un protocole de méditation de compassion existant pour les personnes atteintes de SSPT, d'examiner la sécurité et la faisabilité de cette approche et de collecter des données pour faire des estimations initiales de l'efficacité. Le projet proposé sera réalisé en deux phases.

Dans la première phase, le protocole de méditation de compassion sera exécuté avec des personnes atteintes de SSPT et affiné de manière itérative en fonction des commentaires du thérapeute et des participants. De plus, un protocole de relaxation qui a été utilisé dans un essai précédent sur le SSPT sera modifié pour correspondre à la longueur et au format de la pratique méditative.

Dans la deuxième phase, les chercheurs réaliseront une étude pilote pour examiner la faisabilité de mener un essai randomisé comparant ces interventions et fournir des informations qui nous permettront de mieux concevoir de futurs projets. En fin de compte, la recherche éclairée par ce projet peut fournir une option supplémentaire pour le traitement du SSPT, ce qui serait une contribution importante car les approches de traitement existantes ne sont pas universellement acceptables ou efficaces.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

37

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • San Diego, California, États-Unis, 92161
        • VA San Diego Healthcare System

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Vétéran d'au moins 18 ans
  • ESPT tel que défini par la version 5 du manuel diagnostique et statistique (DSM-5)
  • Capacité à consentir
  • Disposé à s'engager dans 8 sessions hebdomadaires consécutives d'une durée de 2 heures et à compléter le matériel d'évaluation.

Critère d'exclusion:

  • Suicidalité grave ou homicide qui a nécessité une évaluation ou un traitement urgent ou émergent au cours des trois derniers mois
  • Un trouble lié à l'utilisation de substances connu et non traité (l'inclusion est possible s'il existe des preuves que la personne a reçu et respecte un traitement pour le problème de toxicomanie)
  • Troubles mentaux graves de l'Axe I, tels que troubles psychotiques ou bipolaires de type I, ou symptômes dissociatifs graves
  • Déficience cognitive qui interférerait avec le consentement ou le traitement
  • Circonstances qui conduisent à un traumatisme récurrent (par exemple, engagé dans une relation violente)
  • Inscription simultanée à tout autre traitement ciblant spécifiquement les symptômes du SSPT ou le fonctionnement social (par exemple, thérapie de couple)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Méditation compassionnelle
Méditation Compassion dispensée en 10 séances de traitement de groupe de 2 heures.
La méditation de compassion est une pratique méditative centrée sur le souhait que les autres et soi-même puissent être libérés de la souffrance. Parce qu'il a été démontré que cette forme particulière de méditation suscite des émotions positives et des sentiments de connexion avec d'autres personnes, elle est particulièrement bien adaptée pour traiter le SSPT, qui se caractérise par un fort affect négatif, des déficits d'émotions positives et de liens sociaux.
Autres noms:
  • CM
Comparateur actif: Relaxation
Détente délivrée en 10 séances de soins collectifs de 2h.
L'entraînement à la relaxation est sélectionné comme condition de contrôle car il correspond bien aux aspects non spécifiques de la pratique méditative (par exemple, l'attention, le soutien, le contact avec un prestataire de santé mentale) et il est structurellement similaire à la méditation (par exemple, reposant, en séance et à des exercices à domicile).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle PTSD administrée par le clinicien -5 (CAPS-5) Sévérité du PTSD
Délai: Base de référence et 10 semaines
Entretien clinique qui quantifie la symptomatologie du SSPT selon le DSM-5, générant une mesure continue de la gravité (gamme de 0 à 80) où des scores plus élevés indiquent plus de symptomatologie
Base de référence et 10 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ariel J Lang, PhD, San Diego Veterans Healthcare System

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 février 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2015

Première publication (Estimation)

26 février 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 septembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • H130565
  • 1R34AT007936-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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