- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02372396
Méditation de compassion pour le SSPT
Une preuve de concept et un essai de faisabilité de la méditation de compassion pour le SSPT
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il existe un intérêt public et professionnel considérable pour les approches complémentaires et alternatives, y compris la méditation, pour la gestion du trouble de stress post-traumatique (SSPT), mais il existe peu de soutien empirique pour guider leur utilisation. De multiples techniques méditatives peuvent être appliquées à l'amélioration de ce trouble, et la littérature suggère qu'elles fonctionnent par différents mécanismes. La méditation de compassion est une pratique méditative centrée sur le souhait que les autres et soi-même puissent être libérés de la souffrance. Parce qu'il a été démontré que cette forme particulière de méditation suscite des émotions positives et des sentiments de connexion avec d'autres personnes, elle est particulièrement bien adaptée pour traiter le SSPT, qui se caractérise par un fort affect négatif, des déficits d'émotions positives et de liens sociaux.
La méditation de compassion n'a pas été évaluée pour une utilisation avec des patients atteints de SSPT ; par conséquent, l'objectif de ce projet est d'affiner un protocole de méditation de compassion existant pour les personnes atteintes de SSPT, d'examiner la sécurité et la faisabilité de cette approche et de collecter des données pour faire des estimations initiales de l'efficacité. Le projet proposé sera réalisé en deux phases.
Dans la première phase, le protocole de méditation de compassion sera exécuté avec des personnes atteintes de SSPT et affiné de manière itérative en fonction des commentaires du thérapeute et des participants. De plus, un protocole de relaxation qui a été utilisé dans un essai précédent sur le SSPT sera modifié pour correspondre à la longueur et au format de la pratique méditative.
Dans la deuxième phase, les chercheurs réaliseront une étude pilote pour examiner la faisabilité de mener un essai randomisé comparant ces interventions et fournir des informations qui nous permettront de mieux concevoir de futurs projets. En fin de compte, la recherche éclairée par ce projet peut fournir une option supplémentaire pour le traitement du SSPT, ce qui serait une contribution importante car les approches de traitement existantes ne sont pas universellement acceptables ou efficaces.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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California
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San Diego, California, États-Unis, 92161
- VA San Diego Healthcare System
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Vétéran d'au moins 18 ans
- ESPT tel que défini par la version 5 du manuel diagnostique et statistique (DSM-5)
- Capacité à consentir
- Disposé à s'engager dans 8 sessions hebdomadaires consécutives d'une durée de 2 heures et à compléter le matériel d'évaluation.
Critère d'exclusion:
- Suicidalité grave ou homicide qui a nécessité une évaluation ou un traitement urgent ou émergent au cours des trois derniers mois
- Un trouble lié à l'utilisation de substances connu et non traité (l'inclusion est possible s'il existe des preuves que la personne a reçu et respecte un traitement pour le problème de toxicomanie)
- Troubles mentaux graves de l'Axe I, tels que troubles psychotiques ou bipolaires de type I, ou symptômes dissociatifs graves
- Déficience cognitive qui interférerait avec le consentement ou le traitement
- Circonstances qui conduisent à un traumatisme récurrent (par exemple, engagé dans une relation violente)
- Inscription simultanée à tout autre traitement ciblant spécifiquement les symptômes du SSPT ou le fonctionnement social (par exemple, thérapie de couple)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Méditation compassionnelle
Méditation Compassion dispensée en 10 séances de traitement de groupe de 2 heures.
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La méditation de compassion est une pratique méditative centrée sur le souhait que les autres et soi-même puissent être libérés de la souffrance.
Parce qu'il a été démontré que cette forme particulière de méditation suscite des émotions positives et des sentiments de connexion avec d'autres personnes, elle est particulièrement bien adaptée pour traiter le SSPT, qui se caractérise par un fort affect négatif, des déficits d'émotions positives et de liens sociaux.
Autres noms:
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Comparateur actif: Relaxation
Détente délivrée en 10 séances de soins collectifs de 2h.
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L'entraînement à la relaxation est sélectionné comme condition de contrôle car il correspond bien aux aspects non spécifiques de la pratique méditative (par exemple, l'attention, le soutien, le contact avec un prestataire de santé mentale) et il est structurellement similaire à la méditation (par exemple, reposant, en séance et à des exercices à domicile).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle PTSD administrée par le clinicien -5 (CAPS-5) Sévérité du PTSD
Délai: Base de référence et 10 semaines
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Entretien clinique qui quantifie la symptomatologie du SSPT selon le DSM-5, générant une mesure continue de la gravité (gamme de 0 à 80) où des scores plus élevés indiquent plus de symptomatologie
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Base de référence et 10 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ariel J Lang, PhD, San Diego Veterans Healthcare System
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H130565
- 1R34AT007936-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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