Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Compassion Meditation for PTSD

5. august 2018 opdateret af: Ariel Lang, PhD, Veterans Medical Research Foundation

Et bevis på koncept og gennemførlighedsprøve af medfølelse meditation for PTSD

Målet med dette projekt er at forfine en eksisterende compassion-meditationsprotokol for personer med posttraumatisk stresslidelse (PTSD), at undersøge sikkerheden og gennemførligheden af ​​denne tilgang og at indsamle data for at foretage indledende vurderinger af effektiviteten.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Der er en betydelig offentlig og professionel interesse for komplementære og alternative tilgange, herunder meditation, til håndtering af posttraumatisk stresslidelse (PTSD), men der er ringe empirisk støtte til at vejlede deres brug. Flere meditative teknikker kan anvendes til at lindre denne lidelse, og litteraturen tyder på, at de virker ved forskellige mekanismer. Compassion meditation er en meditativ praksis fokuseret på ønsket om, at andre og selvet kan være fri for lidelse. Fordi denne særlige form for meditation har vist sig at fremkalde positive følelser og følelser af forbindelse med andre mennesker, er den enestående velegnet til at håndtere PTSD, som er karakteriseret ved stærk negativ affekt, underskud i positive følelser og social forbundethed.

Medfølelse meditation er ikke blevet evalueret til brug med PTSD-patienter; derfor er målet med dette projekt at forfine en eksisterende compassion-meditationsprotokol for personer med PTSD, at undersøge sikkerheden og gennemførligheden af ​​denne tilgang og at indsamle data for at foretage indledende vurderinger af effektiviteten. Det foreslåede projekt vil blive gennemført i to faser.

I fase et vil compassion-meditationsprotokollen blive eksekveret med personer med PTSD og iterativt forfinet baseret på feedback fra terapeuter og deltagere. Derudover vil en afslapningsprotokol, der blev brugt i et tidligere PTSD-forsøg, blive modificeret for at matche længden og formatet af den meditative praksis.

I fase to vil efterforskerne gennemføre en pilotundersøgelse for at undersøge muligheden for at udføre et randomiseret forsøg, der sammenligner disse interventioner, og for at give information, der vil give os mulighed for bedre at designe fremtidige projekter. I sidste ende kan den forskning, der er informeret om dette projekt, give en yderligere mulighed for behandling af PTSD, hvilket ville være et vigtigt bidrag, fordi eksisterende behandlingsmetoder ikke er universelt acceptable eller effektive.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

37

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92161
        • VA San Diego Healthcare System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Veteran på mindst 18 år
  • PTSD som defineret af Diagnostic and Statistical Manual Version 5 (DSM-5)
  • Evne til at give samtykke
  • Villig til at forpligte sig til 8 sammenhængende ugentlige sessioner af 2 timers varighed og til at færdiggøre vurderingsmateriale.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig suicidalitet eller mord, der har krævet akut eller akut udredning eller behandling inden for de seneste tre måneder
  • En kendt, ubehandlet stofmisbrugsforstyrrelse (inkludering er mulig, hvis der er dokumentation for, at personen har fået råd og overholder behandling for stofproblemet)
  • Alvorlige akse I psykiske lidelser, såsom psykotiske lidelser eller bipolar type I, eller alvorlige dissociative symptomer
  • Kognitiv svækkelse, der ville forstyrre samtykke eller behandling
  • Omstændigheder, der fører til tilbagevendende traumatisering (f.eks. engageret i et voldeligt forhold)
  • Samtidig tilmelding til enhver anden behandling, der specifikt er rettet mod PTSD-symptomer eller social funktion (f.eks. parterapi)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Medfølelse meditation
Compassion Meditation leveret i 10 2-timers gruppebehandlingssessioner.
Compassion meditation er en meditativ praksis fokuseret på ønsket om, at andre og selvet kan være fri for lidelse. Fordi denne særlige form for meditation har vist sig at fremkalde positive følelser og følelser af forbindelse med andre mennesker, er den enestående velegnet til at håndtere PTSD, som er karakteriseret ved stærk negativ affekt, underskud i positive følelser og social forbundethed.
Andre navne:
  • CM
Aktiv komparator: Lempelse
Afslapning leveret i 10 2-timers gruppebehandlingssessioner.
Afspændingstræning er valgt som kontrolbetingelsen, fordi den passer godt til uspecifikke aspekter af den meditative praksis (f.eks. opmærksomhed, støtte, kontakt med en mental sundhedsudbyder), og den minder strukturelt om meditation (f.eks. afslappende, i session og hjemmeøvelser).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kliniker administreret PTSD-skala -5 (CAPS-5) PTSD-sværhedsgrad
Tidsramme: Baseline og 10 uger
Klinisk interview, der kvantificerer PTSD-symptomatologi i henhold til DSM-5, genererer et kontinuerligt mål for sværhedsgrad (interval 0-80), hvor højere score indikerer mere symptomatologi
Baseline og 10 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ariel J Lang, PhD, San Diego Veterans Healthcare System

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2015

Først opslået (Skøn)

26. februar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • H130565
  • 1R34AT007936-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Compassion Meditation (CM)

Abonner