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Meditazione della compassione per PTSD

5 agosto 2018 aggiornato da: Ariel Lang, PhD, Veterans Medical Research Foundation

Una prova di concetto e fattibilità della meditazione della compassione per il disturbo da stress post-traumatico

L'obiettivo di questo progetto è perfezionare un protocollo di meditazione compassionevole esistente per individui con disturbo da stress post-traumatico (PTSD), esaminare la sicurezza e la fattibilità di questo approccio e raccogliere dati per fare stime iniziali di efficacia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

C'è un notevole interesse pubblico e professionale per approcci complementari e alternativi, inclusa la meditazione, per la gestione del disturbo da stress post-traumatico (PTSD), ma c'è poco supporto empirico per guidarne l'uso. Molteplici tecniche meditative possono essere applicate al miglioramento di questo disturbo e la letteratura suggerisce che operino con meccanismi diversi. La meditazione della compassione è una pratica meditativa incentrata sul desiderio che gli altri e il sé possano essere liberi dalla sofferenza. Poiché questa particolare forma di meditazione ha dimostrato di suscitare emozioni positive e sentimenti di connessione con altre persone, è particolarmente adatta per affrontare il disturbo da stress post-traumatico, che è caratterizzato da forti affetti negativi, deficit di emozioni positive e connessione sociale.

La meditazione compassionevole non è stata valutata per l'uso con pazienti con disturbo da stress post-traumatico; pertanto, l'obiettivo di questo progetto è perfezionare un protocollo di meditazione compassionevole esistente per individui con PTSD, esaminare la sicurezza e la fattibilità di questo approccio e raccogliere dati per fare stime iniziali di efficacia. Il progetto proposto sarà completato in due fasi.

Nella prima fase, il protocollo di meditazione compassionevole verrà eseguito con individui con PTSD e perfezionato in modo iterativo sulla base del feedback del terapeuta e dei partecipanti. Inoltre, un protocollo di rilassamento utilizzato in una precedente prova di PTSD verrà modificato per adattarsi alla lunghezza e al formato della pratica meditativa.

Nella seconda fase, gli investigatori completeranno uno studio pilota per esaminare la fattibilità di condurre uno studio randomizzato confrontando questi interventi e per fornire informazioni che ci permetteranno di progettare meglio i progetti futuri. In definitiva, la ricerca informata da questo progetto può fornire un'opzione aggiuntiva per il trattamento del disturbo da stress post-traumatico, che sarebbe un contributo importante perché gli approcci terapeutici esistenti non sono universalmente accettabili o efficaci.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

37

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92161
        • VA San Diego Healthcare System

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Veterano di almeno 18 anni di età
  • PTSD come definito dal Manuale diagnostico e statistico versione 5 (DSM-5)
  • Capacità di consenso
  • Disponibilità a impegnarsi in 8 sessioni settimanali consecutive della durata di 2 ore e a completare i materiali di valutazione.

Criteri di esclusione:

  • Grave suicidio o omicidio che ha richiesto una valutazione o un trattamento urgente o emergente negli ultimi tre mesi
  • Un disturbo da uso di sostanze noto e non trattato (l'inclusione è possibile se ci sono prove che l'individuo ha ricevuto e sta rispettando il trattamento per il problema della sostanza)
  • Gravi disturbi mentali di Asse I, come disturbi psicotici o disturbo bipolare di tipo I, o gravi sintomi dissociativi
  • Compromissione cognitiva che interferirebbe con il consenso o il trattamento
  • Circostanze che portano a traumi ricorrenti (per es., coinvolgimento in una relazione violenta)
  • Iscrizione concomitante a qualsiasi altro trattamento mirato specificamente ai sintomi del disturbo da stress post-traumatico o al funzionamento sociale (ad esempio, terapia di coppia)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Meditazione della compassione
Meditazione della compassione erogata in 10 sessioni di trattamento di gruppo di 2 ore.
Comportamentale: Meditazione della compassione (CM)
La meditazione della compassione è una pratica meditativa incentrata sul desiderio che gli altri e il sé possano essere liberi dalla sofferenza. Poiché questa particolare forma di meditazione ha dimostrato di suscitare emozioni positive e sentimenti di connessione con altre persone, è particolarmente adatta per affrontare il disturbo da stress post-traumatico, che è caratterizzato da forti affetti negativi, deficit di emozioni positive e connessione sociale.
Altri nomi:
  • CM
Comparatore attivo: Rilassamento
Rilassamento offerto in 10 sessioni di trattamento di gruppo di 2 ore.
Comportamentale: Rilassamento
L'addestramento al rilassamento è selezionato come condizione di controllo perché è un buon abbinamento per aspetti non specifici della pratica meditativa (ad es. attenzione, supporto, contatto con un fornitore di salute mentale) ed è strutturalmente simile alla meditazione (ad es. esercizi a casa).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala PTSD amministrata dal medico -5 (CAPS-5) Gravità PTSD
Lasso di tempo: Basale e 10 settimane
Intervista clinica che quantifica la sintomatologia del disturbo da stress post-traumatico secondo il DSM-5, generando una misura continua della gravità (range 0-80) dove punteggi più alti indicano più sintomatologia
Basale e 10 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Veterans Medical Research Foundation

Collaboratori

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Ariel J Lang, PhD, San Diego Veterans Healthcare System

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 febbraio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 febbraio 2015

Primo Inserito (Stima)

26 febbraio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 settembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H130565
  • 1R34AT007936-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo post traumatico da stress

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