かかとと足首の再建における遊離腸骨稜皮弁の役割
2015年5月12日 更新者：Jussi Repo、Helsinki University Central Hospital
かかとや足首の広範な外傷性急性骨欠損や後遺症の治療は、再建外科医にとって大きな課題となります。
これらの欠損は、血管新生腸骨稜移植で治療できます。
この研究の目的は、これらの適応症に対する遊離腸骨稜皮弁移植の信頼性と長期結果を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究には13人の患者が含まれた。
データは患者記録から遡及的に収集されました。
研究デザインには、臨床の長期転帰を評価するための 3 つの転帰尺度が含まれていました。
これらは、Visual Analogue Scale Foot and Ankle (VAS FA)、Oswestry Disability Index (ODI)、および 15 次元 (15D) の健康関連の生活の質 (HRQoL) 指標です。
データは郵送方法で収集され、7 人の参加者から書面によるインフォームドコンセントが得られました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
7
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Uusimaa
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Helsinki、Uusimaa、フィンランド
- Helsinki University Central Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
かかとまたは足首に急性欠損または後遺症のある13人の男性患者が血管新生腸骨稜移植術で治療を受けた。
説明
包含基準:
- かかとまたは足首に急性欠損または後遺症があり、血管新生腸骨稜移植術で治療を受けた患者。
除外基準:
1) 血管新生腸骨稜移動の治療を受けていない患者、
横断的評価の除外基準:
- 亡くなった、
- 膝下の切断、
- 永久的な非労働組合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ビジュアルアナログスケールかかとおよび足首 (VAS FA)
時間枠：2～26歳
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かかとと足首の機能を評価します
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2～26歳
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オスウェストリー障害指数 (ODI)
時間枠：2～16歳
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ドナーサイトの機能を評価する
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2～16歳
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15 次元 (15D) の健康関連の生活の質 (HRQoL) 指標
時間枠：2～26歳
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HRQoLを評価します
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2～26歳
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Erkki J Tukiainen, MD, PhD、Department of plastic and reconstructive surgery, HUCS
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年6月1日
一次修了 (実際)
2015年2月1日
研究の完了 (実際)
2015年2月1日
試験登録日
最初に提出
2015年2月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年2月25日
最初の投稿 (見積もり)
2015年2月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年5月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年5月12日
最終確認日
2015年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。