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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02372825
발뒤꿈치 및 발목 재건에서 자유장골능 피판의 역할
2015년 5월 12일 업데이트: Jussi Repo, Helsinki University Central Hospital
광범위한 외상성 급성 뼈 결손이나 발뒤꿈치나 발목의 후유증을 치료하는 것은 재건 외과의에게 만만치 않은 도전입니다.
이러한 결손은 혈관화된 장골 능선 이식으로 치료할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 이러한 적응증에 대한 자유장골능 피판 이식의 신뢰성과 장기적 결과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
13명의 환자가 이 연구에 포함되었습니다.
데이터는 환자 기록에서 후향적으로 수집되었습니다.
연구 설계에는 임상적 장기 결과를 평가하기 위한 세 가지 결과 측정이 포함되었습니다.
VAS FA(Visual Analogue Scale Foot and Ankle), ODI(Oswestry Disability Index), 15차원(15D) 건강 관련 삶의 질(HRQoL) 도구였습니다.
데이터는 우편 방식으로 수집되었으며 7명의 참가자로부터 서면 동의서를 받았습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
7
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Uusimaa
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Helsinki, Uusimaa, 핀란드
- Helsinki University Central Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
발뒤꿈치 또는 발목에 급성 결손 또는 후유증이 있는 13명의 남성 환자가 혈관화 장골능 이식으로 치료를 받았습니다.
설명
포함 기준:
- 발뒤꿈치나 발목에 급성 결손이나 후유증이 있는 환자에게 혈관화 장골능 이식술을 시행합니다.
제외 기준:
1) 혈관화 장골능 이식으로 치료를 받지 않은 환자,
단면 평가를 위한 제외 기준:
- 고인,
- 무릎 아래 절단,
- 영구적인 비조합
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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VAS FA(Visual Analogue Scale Heel and Ankle)
기간: 2-26세
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발뒤꿈치와 발목의 기능을 평가합니다.
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2-26세
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오스웨스트리 장애 지수(ODI)
기간: 2~16세
|
기증 사이트의 기능을 평가합니다.
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2~16세
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15차원(15D) 건강 관련 삶의 질(HRQoL) 도구
기간: 2-26세
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HRQoL 평가
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2-26세
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Erkki J Tukiainen, MD, PhD, Department of plastic and reconstructive surgery, HUCS
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 2월 25일
처음 게시됨 (추정)
2015년 2월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 5월 12일
마지막으로 확인됨
2015년 5월 1일
추가 정보
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