Rôle du lambeau de crête iliaque libre dans la reconstruction du talon et de la cheville
12 mai 2015 mis à jour par: Jussi Repo, Helsinki University Central Hospital
Le traitement des défauts osseux aigus traumatiques étendus ou des séquelles du talon ou de la cheville représente un formidable défi pour le chirurgien reconstructeur.
Ces défauts peuvent être traités par le transfert de crête iliaque vascularisée.
Le but de cette étude est d'évaluer la fiabilité et les résultats à long terme du transfert libre de lambeau de crête iliaque pour ces indications.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Treize patients ont été inclus dans cette étude.
Les données ont été recueillies rétrospectivement à partir des dossiers des patients.
La conception de l'étude comprenait trois mesures de résultats pour évaluer les résultats cliniques à long terme.
Il s'agissait de l'échelle visuelle analogique du pied et de la cheville (EVA FA), de l'indice d'invalidité d'Oswestry (ODI) et de l'instrument de qualité de vie liée à la santé (HRQoL) à 15 dimensions (15D).
Les données ont été recueillies avec une approche postale et un consentement éclairé écrit obtenu des sept participants.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
7
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Uusimaa
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Helsinki, Uusimaa, Finlande
- Helsinki University Central Hospital
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Treize patients masculins présentant des malformations aiguës ou des séquelles au talon ou à la cheville traités par transfert de crête iliaque vascularisée.
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant des malformations aiguës ou des séquelles au niveau du talon ou de la cheville traités par transfert de crête iliaque vascularisée.
Critère d'exclusion:
1) Patients sans traitement par transfert de crête iliaque vascularisée,
Critères d'exclusion pour l'évaluation transversale :
- défunt,
- amputation sous le genou,
- pseudarthrose permanente
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle Visuelle Analogique Talon et Cheville (EVA FA)
Délai: 2-26 ans
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Évalue la fonction du talon et de la cheville
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2-26 ans
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Indice d'invalidité d'Oswestry (ODI)
Délai: 2-16 ans
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Évalue la fonction du site donneur
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2-16 ans
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L'instrument de qualité de vie liée à la santé (QVLS) en 15 dimensions (15D)
Délai: 2-26 ans
|
Évalue la QVLS
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2-26 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Erkki J Tukiainen, MD, PhD, Department of plastic and reconstructive surgery, HUCS
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 février 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2015
Première publication (Estimation)
26 février 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 mai 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2015
Dernière vérification
1 mai 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 343/13/03/02/13/2
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