Rollen af fri hofteflap i hæl- og ankelrekonstruktion
12. maj 2015 opdateret af: Jussi Repo, Helsinki University Central Hospital
Behandling af omfattende traumatiske akutte knogledefekter eller følgesygdomme i hæl eller ankel udgør en formidabel udfordring for den rekonstruktive kirurg.
Disse defekter kan behandles med den vaskulariserede iliac crest transfer.
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere pålideligheden og de langsigtede resultater af fri iliac crest flap transfer for disse indikationer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tretten patienter blev inkluderet i denne undersøgelse.
Data blev indsamlet retrospektivt fra patientjournalerne.
Studiedesignet omfattede tre udfaldsmål til at vurdere de kliniske langsigtede resultater.
Disse var Visual Analogue Scale Foot and Ankel (VAS FA), Oswestry Disability Index (ODI) og instrumentet med 15 dimensioner (15D) sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL).
Dataene blev indsamlet med posttilgang og et skriftligt informeret samtykke indhentet fra de syv deltagere.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
7
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Finland
- Helsinki University Central Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Tretten mandlige patienter med akutte defekter eller følgesygdomme i hælen eller anklen behandlet med den vaskulariserede hoftekammen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med akutte defekter eller følgesygdomme i hælen eller anklen behandlet med den vaskulariserede hoftekammen.
Ekskluderingskriterier:
1) Patienter uden behandling med den vaskulariserede hoftekammen,
Eksklusionskriterier for tværsnitsvurderingen:
- afdød,
- amputation under knæet,
- permanent ikke-fagforening
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala hæl og ankel (VAS FA)
Tidsramme: 2-26 år
|
Vurderer funktionen af hæl og ankel
|
2-26 år
|
|
Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsramme: 2-16 år
|
Vurderer donorstedets funktion
|
2-16 år
|
|
Instrumentet 15-Dimensions (15D) sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL).
Tidsramme: 2-26 år
|
Vurderer HRQoL
|
2-26 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Erkki J Tukiainen, MD, PhD, Department of plastic and reconstructive surgery, HUCS
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. februar 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. februar 2015
Først opslået (Skøn)
26. februar 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
14. maj 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. maj 2015
Sidst verificeret
1. maj 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 343/13/03/02/13/2
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .