Vapaan lonkkaharjaläpän rooli kantapään ja nilkan rekonstruktiossa
tiistai 12. toukokuuta 2015 päivittänyt: Jussi Repo, Helsinki University Central Hospital
Laajojen traumaattisten akuuttien luuvaurioiden tai jälkikasvun hoito kantapäässä tai nilkassa on valtava haaste korjaavalle kirurgille.
Näitä vikoja voidaan hoitaa vaskularisoidulla suoliluun harjanteen siirrolla.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida suoliluun harjanteen vapaan siirron luotettavuutta ja pitkän aikavälin tuloksia näissä indikaatioissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolmetoista potilasta oli mukana tässä tutkimuksessa.
Tiedot kerättiin takautuvasti potilaskertomuksista.
Tutkimussuunnitelma sisälsi kolme tulosmittausta kliinisten pitkän aikavälin tulosten arvioimiseksi.
Nämä olivat Visual Analogue Scale Foot and Ankle (VAS FA), Oswestry Disability Index (ODI) ja 15-ulotteinen (15D) terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQoL) -instrumentti.
Tiedot kerättiin postitse, ja seitsemältä osallistujalta saatiin kirjallinen tietoinen suostumus.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
7
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Suomi
- Helsinki University Central Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kolmetoista miespotilasta, joilla on akuutteja vaurioita tai jälkitauteja kantapäässä tai nilkassa, hoidettiin vaskularisoidulla suoliluun harjanteen siirrolla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on akuutteja vaurioita tai jälkitauteja kantapäässä tai nilkassa ja joita hoidetaan vaskularisoidulla suoliluun harjanteen siirrolla.
Poissulkemiskriteerit:
1) Potilaat, joilla ei ole hoitoa vaskularisoituneen suoliluun harjanteen siirrolla,
Poikkileikkausarvioinnin poissulkemiskriteerit:
- kuollut,
- polven alapuolinen amputaatio,
- pysyvä epäliitto
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale kantapää ja nilkka (VAS FA)
Aikaikkuna: 2-26 vuotta
|
Arvioi kantapään ja nilkan toiminnan
|
2-26 vuotta
|
|
Oswestry Disability Index (ODI)
Aikaikkuna: 2-16 vuotta
|
Arvioi luovutuspaikan toiminnan
|
2-16 vuotta
|
|
15-ulotteinen (15D) terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQoL) -instrumentti
Aikaikkuna: 2-26 vuotta
|
Arvioi HRQoL:n
|
2-26 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Erkki J Tukiainen, MD, PhD, Department of plastic and reconstructive surgery, HUCS
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. helmikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. helmikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 26. helmikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 14. toukokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. toukokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 343/13/03/02/13/2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .