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Papel do Retalho Livre da Crista Ilíaca na Reconstrução do Calcanhar e do Tornozelo

12 de maio de 2015 atualizado por: Jussi Repo, Helsinki University Central Hospital
O tratamento de extensos defeitos ósseos traumáticos agudos ou sequelas no calcanhar ou tornozelo representa um desafio formidável para o cirurgião reconstrutivo. Esses defeitos podem ser tratados com a transferência da crista ilíaca vascularizada. O objetivo deste estudo é avaliar a confiabilidade e os resultados a longo prazo da transferência de retalho livre da crista ilíaca para essas indicações.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Treze pacientes foram incluídos neste estudo. Os dados foram coletados retrospectivamente dos prontuários dos pacientes. O desenho do estudo incluiu três medidas de resultados para avaliar os resultados clínicos de longo prazo. Estes foram a Escala Visual Analógica de Pé e Tornozelo (VAS FA), o Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI) e o instrumento de qualidade de vida relacionada à saúde (HRQoL) de 15 dimensões (15D). Os dados foram recolhidos por via postal e obtido consentimento informado por escrito dos sete participantes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

7

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Finlândia
    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Finlândia
        • Helsinki University Central Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Treze pacientes do sexo masculino com defeitos agudos ou sequelas no calcanhar ou tornozelo tratados com a transferência de crista ilíaca vascularizada.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com defeitos agudos ou sequelas no calcanhar ou tornozelo tratados com a transferência de crista ilíaca vascularizada.

Critério de exclusão:

1) Pacientes sem tratamento com transferência de crista ilíaca vascularizada,

Critérios de exclusão para a avaliação transversal:

  1. morto,
  2. amputação abaixo do joelho,
  3. não sindicalizado permanente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica de Calcanhar e Tornozelo (VAS FA)
Prazo: 2-26 anos
Avalia a função do calcanhar e do tornozelo
2-26 anos
Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI)
Prazo: 2-16 anos
Avalia a função do local doador
2-16 anos
O instrumento de qualidade de vida relacionada à saúde (HRQoL) de 15 dimensões (15D)
Prazo: 2-26 anos
Avalia a QVRS
2-26 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Helsinki University Central Hospital

Colaboradores

University of Helsinki
University of Eastern Finland

Investigadores

  • Diretor de estudo: Erkki J Tukiainen, MD, PhD, Department of plastic and reconstructive surgery, HUCS

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de fevereiro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de fevereiro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

26 de fevereiro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

14 de maio de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de maio de 2015

Última verificação

1 de maio de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 343/13/03/02/13/2

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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