- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02372825
Rollen av den fria höftbenskammen i häl- och ankelrekonstruktion
12 maj 2015 uppdaterad av: Jussi Repo, Helsinki University Central Hospital
Behandling av omfattande traumatiska akuta skelettdefekter eller följdsjukdomar i häl eller fotled utgör en formidabel utmaning för den rekonstruktiva kirurgen.
Dessa defekter kan behandlas med den vaskulariserade höftbenskammen.
Syftet med denna studie är att bedöma tillförlitligheten och de långsiktiga resultaten av överföring av fri höftbenskammen för dessa indikationer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tretton patienter inkluderades i denna studie.
Data samlades in retrospektivt från patientjournalerna.
Studiedesignen inkluderade tre utfallsmått för att bedöma de kliniska långsiktiga resultaten.
Dessa var Visual Analogue Scale Foot and Ankel (VAS FA), Oswestry Disability Index (ODI) och instrumentet för 15-dimensionell (15D) hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL).
Uppgifterna samlades in med posten och ett skriftligt informerat samtycke erhölls från de sju deltagarna.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
7
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Finland
- Helsinki University Central Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Tretton manspatienter med akuta defekter eller följdsjukdomar i hälen eller fotleden som behandlats med den vaskulariserade höftbenskammen.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med akuta defekter eller följdsjukdomar i hälen eller fotleden som behandlas med den vaskulariserade höftbenskammen.
Exklusions kriterier:
1) Patienter utan behandling med den vaskulariserade höftbenskammen,
Uteslutningskriterier för tvärsnittsbedömningen:
- den avlidne,
- amputation under knä,
- permanent icke-förbund
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Visual Analogue Scale Häl och fotled (VAS FA)
Tidsram: 2-26 år
|
Bedömer hälens och fotledens funktion
|
2-26 år
|
Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsram: 2-16 år
|
Bedömer donatorplatsens funktion
|
2-16 år
|
Instrumentet 15-Dimensions (15D) hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL).
Tidsram: 2-26 år
|
Bedömer HRQoL
|
2-26 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Erkki J Tukiainen, MD, PhD, Department of plastic and reconstructive surgery, HUCS
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 februari 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 februari 2015
Första postat (Uppskatta)
26 februari 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
14 maj 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 maj 2015
Senast verifierad
1 maj 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 343/13/03/02/13/2
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Lemmar räddning
-
University Hospital of North NorwayUniversity of Tromso; Norwegian Muscle Disease Association (FFM); Norwegian... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeMuskeldystrofier | Limb Gordel muskeldystrofi | Limb Gordel muskeldystrofi, typ 2I | Limb Gordel muskeldystrofi R9 FKRP-relateradNorge
-
Linda Pax LowesRekryteringLimb-Girdle muskeldystrofi Typ 2A | Limb-Girdle muskeldystrofi, typ 2EFörenta staterna
-
ML Bio Solutions, Inc.RekryteringLimb-Girdle muskeldystrofi typ 2I (LGMD2I)Förenta staterna, Nederländerna, Storbritannien, Danmark, Australien, Italien, Norge
-
Nationwide Children's HospitalMyonexus TherapeuticsRekryteringLimb-Girdle muskeldystrofi, typ 2EFörenta staterna
-
Rigshospitalet, DenmarkAvslutadBeckers muskeldystrofi | Limb-Girdle muskeldystrofi typ 2IDanmark
-
Virginia Commonwealth UniversityUniversity of Colorado, Denver; Washington University School of Medicine; University of Iowa och andra samarbetspartnersRekryteringLimb Gordel muskeldystrofi | Calpain-3 brist lem gördel muskeldystrofi typ 2A | Limb Gordel muskeldystrofi Typ R1 | LGMD2AFörenta staterna, Storbritannien
-
Naveen SeecheranAvslutadLimb räddning priser med endovaskulär terapiTrinidad och Tobago
-
Nationwide Children's HospitalNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases... och andra samarbetspartnersAvslutadLimb-Girdle muskeldystrofiFörenta staterna
-
Sarepta Therapeutics, Inc.Aktiv, inte rekryterande
-
PTC TherapeuticsAvslutadLimb-Girdle muskeldystrofiFörenta staterna, Norge, Kanada, Sverige, Ryska Federationen, Danmark, Frankrike, Tyskland
Kliniska prövningar på Rekonstruktiv kirurgi
-
Diakonessenhuis, UtrechtRekryteringLivskvalité | Sömnapné, obstruktivNederländerna
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustOkändÄggstockscancer | Äggledarcancer | Peritoneal cancer | Ovarial neoplasm | Ovarian Neoplasm EpitelialStorbritannien
-
University of Colorado, DenverRekryteringFörbättrad återhämtning efter operation | Gynekologisk sjukdomFörenta staterna
-
University of Illinois at ChicagoHar inte rekryterat ännuProstatahyperplasi
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteRekrytering
-
ARCAGY/ GINECO GROUPRekryteringÄggstockscancer Stadium IIIC | Äggstockscancer Steg IV | Äggstockscancer Stadium IIIbFrankrike
-
University Hospital Southampton NHS Foundation...Cancer Research UK; IntraOp Medical Corporation; PLANETS Cancer CharityRekryteringLokalt avancerad rektalcancer | Lokalt återkommande rektalcancerStorbritannien
-
Dr. Faruk SemizAnmälan via inbjudan
-
Medacta International SARekryteringRekonstruktion av främre korsbandet (ACL).Österrike, Tyskland
-
Mayo ClinicAvslutadGastroesofageal reflux | Bråck, Hiatal | Enkäter och frågeformulär | FundoplicationFörenta staterna