Роль свободного лоскута гребня подвздошной кости в реконструкции пятки и голеностопного сустава
12 мая 2015 г. обновлено: Jussi Repo, Helsinki University Central Hospital
Лечение обширных травматических острых костных дефектов или последствий в области пятки или голеностопного сустава представляет собой сложную задачу для реконструктивного хирурга.
Эти дефекты можно лечить с помощью переноса васкуляризированного гребня подвздошной кости.
Целью данного исследования является оценка надежности и долгосрочных результатов свободной пересадки лоскута из гребня подвздошной кости по этим показаниям.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В это исследование были включены тринадцать пациентов.
Данные были собраны ретроспективно из историй болезни пациентов.
Дизайн исследования включал три критерия исхода для оценки долгосрочных клинических исходов.
Это были визуальная аналоговая шкала стопы и голеностопного сустава (VAS FA), индекс инвалидности Освестри (ODI) и 15-мерный (15D) инструмент качества жизни, связанного со здоровьем (HRQoL).
Данные были собраны по почте и письменное информированное согласие, полученное от семи участников.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
7
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Финляндия
- Helsinki University Central Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Тринадцать пациентов с острыми дефектами или последствиями в области пятки или лодыжки, пролеченные с переносом васкуляризированного гребня подвздошной кости.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с острыми дефектами или последствиями в области пятки или лодыжки, пролеченные с переносом васкуляризированного гребня подвздошной кости.
Критерий исключения:
1) Пациенты без лечения с переносом васкуляризированного гребня подвздошной кости,
Критерии исключения для перекрестной оценки:
- покойный,
- ампутация ниже колена,
- постоянное отсутствие союза
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала пятки и лодыжки (VAS FA)
Временное ограничение: 2-26 лет
|
Оценивает функцию пятки и лодыжки.
|
2-26 лет
|
|
Индекс инвалидности Освестри (ODI)
Временное ограничение: 2-16 лет
|
Оценивает функцию донорского участка
|
2-16 лет
|
|
15-мерный (15D) инструмент оценки качества жизни, связанного со здоровьем (HRQoL).
Временное ограничение: 2-26 лет
|
Оценивает HRQoL
|
2-26 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Erkki J Tukiainen, MD, PhD, Department of plastic and reconstructive surgery, HUCS
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 февраля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 февраля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 февраля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
14 мая 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 мая 2015 г.
Последняя проверка
1 мая 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 343/13/03/02/13/2
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .