De rol van de vrije iliacale crestflap bij hiel- en enkelreconstructie
12 mei 2015 bijgewerkt door: Jussi Repo, Helsinki University Central Hospital
De behandeling van uitgebreide traumatische acute botdefecten of sequelae in hiel of enkel vormt een formidabele uitdaging voor de reconstructieve chirurg.
Deze defecten kunnen worden behandeld met de gevasculariseerde bekkenkamtransfer.
Het doel van deze studie is het beoordelen van de betrouwbaarheid en de langetermijnresultaten van een vrije iliacale topflap-transfer voor deze indicaties.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dertien patiënten werden in deze studie opgenomen.
Gegevens zijn retrospectief verzameld uit de patiëntendossiers.
Het onderzoeksontwerp omvatte drie uitkomstmaten om de klinische langetermijnresultaten te beoordelen.
Dit waren de Visual Analogue Scale Foot and Ankle (VAS FA), de Oswestry Disability Index (ODI) en het 15-dimensies (15D) instrument voor gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL).
De gegevens werden verzameld met een postbenadering en een schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen van de zeven deelnemers.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
7
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Finland
- Helsinki University Central Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Dertien mannelijke patiënten met acute defecten of restverschijnselen in de hiel of enkel behandeld met de gevasculariseerde bekkenkamtransfer.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met acute defecten of restverschijnselen in de hiel of enkel behandeld met de gevasculariseerde bekkenkamtransfer.
Uitsluitingscriteria:
1) Patiënten zonder behandeling met de gevasculariseerde crista iliaca transfer,
Uitsluitingscriteria voor de transversale beoordeling:
- overleden,
- amputatie onder de knie,
- permanente niet-vakbond
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal hiel en enkel (VAS FA)
Tijdsspanne: 2-26 jaar
|
Beoordeelt de functie van de hiel en enkel
|
2-26 jaar
|
|
Oswestry invaliditeitsindex (ODI)
Tijdsspanne: 2-16 jaar
|
Beoordeelt de functie van de donorsite
|
2-16 jaar
|
|
Het 15-Dimensions (15D) instrument voor gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL).
Tijdsspanne: 2-26 jaar
|
Beoordeelt de HRQoL
|
2-26 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Erkki J Tukiainen, MD, PhD, Department of plastic and reconstructive surgery, HUCS
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 februari 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 februari 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
26 februari 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
14 mei 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 mei 2015
Laatst geverifieerd
1 mei 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 343/13/03/02/13/2
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .