Rollen til fri iliac crest flap i hæl- og ankelrekonstruksjon
12. mai 2015 oppdatert av: Jussi Repo, Helsinki University Central Hospital
Behandling av omfattende traumatiske akutte beindefekter eller følgetilstander i hæl eller ankel utgjør en formidabel utfordring for den rekonstruktive kirurgen.
Disse defektene kan behandles med den vaskulariserte iliac crest transfer.
Hensikten med denne studien er å vurdere påliteligheten og de langsiktige resultatene av fri iliac crest flap-overføring for disse indikasjonene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tretten pasienter ble inkludert i denne studien.
Data ble samlet inn retrospektivt fra pasientjournalene.
Studiedesignet inkluderte tre utfallsmål for å vurdere de kliniske langtidsutfallene.
Disse var Visual Analogue Scale Foot and Ankel (VAS FA), Oswestry Disability Index (ODI) og 15-dimensjons (15D) helserelatert livskvalitetsinstrument (HRQoL).
Dataene ble samlet inn med posten og et skriftlig informert samtykke innhentet fra de syv deltakerne.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
7
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Finland
- Helsinki University Central Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Tretten menn pasienter med akutte defekter eller følgetilstander i hæl eller ankel behandlet med vaskularisert iliac crest transfer.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med akutte defekter eller følgetilstander i hælen eller ankelen behandlet med den vaskulariserte iliac crest transfer.
Ekskluderingskriterier:
1) Pasienter uten behandling med den vaskulariserte iliac crest transfer,
Eksklusjonskriterier for tverrsnittsvurderingen:
- avdød,
- amputasjon under kneet,
- permanent ikke-forbund
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale Heel and Ankel (VAS FA)
Tidsramme: 2-26 år
|
Vurderer funksjonen til hæl og ankel
|
2-26 år
|
|
Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsramme: 2-16 år
|
Vurderer donorstedets funksjon
|
2-16 år
|
|
Instrumentet 15-Dimensjoner (15D) helserelatert livskvalitet (HRQoL).
Tidsramme: 2-26 år
|
Vurderer HRQoL
|
2-26 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Erkki J Tukiainen, MD, PhD, Department of plastic and reconstructive surgery, HUCS
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. februar 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. februar 2015
Først lagt ut (Anslag)
26. februar 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
14. mai 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. mai 2015
Sist bekreftet
1. mai 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 343/13/03/02/13/2
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .