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Papel del colgajo libre de cresta ilíaca en la reconstrucción del talón y el tobillo

12 de mayo de 2015 actualizado por: Jussi Repo, Helsinki University Central Hospital
El tratamiento de defectos óseos agudos traumáticos extensos o secuelas en el talón o el tobillo plantea un desafío formidable para el cirujano reconstructivo. Estos defectos se pueden tratar con la transferencia de cresta ilíaca vascularizada. El propósito de este estudio es evaluar la confiabilidad y los resultados a largo plazo de la transferencia del colgajo libre de cresta ilíaca para estas indicaciones.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Trece pacientes fueron incluidos en este estudio. Los datos se recopilaron retrospectivamente de los registros de los pacientes. El diseño del estudio incluyó tres medidas de resultado para evaluar los resultados clínicos a largo plazo. Estos fueron la escala visual analógica de pie y tobillo (VAS FA), el índice de discapacidad de Oswestry (ODI) y el instrumento de calidad de vida relacionada con la salud (HRQoL) de 15 dimensiones (15D). Los datos fueron recolectados con abordaje postal y se obtuvo un consentimiento informado por escrito de los siete participantes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

7

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Finlandia
    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Finlandia
        • Helsinki University Central Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Trece pacientes varones con defectos agudos o secuelas en talón o tobillo tratados con transferencia de cresta ilíaca vascularizada.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con defectos agudos o secuelas en talón o tobillo tratados con la transferencia de cresta ilíaca vascularizada.

Criterio de exclusión:

1) Pacientes sin tratamiento con la transferencia de cresta ilíaca vascularizada,

Criterios de exclusión para la evaluación transversal:

  1. fallecido,
  2. amputación por debajo de la rodilla,
  3. falta de unión permanente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala Visual Analógica de Talón y Tobillo (EVA FA)
Periodo de tiempo: 2-26 años
Evalúa la función del talón y el tobillo.
2-26 años
Índice de discapacidad de Oswestry (ODI)
Periodo de tiempo: 2-16 años
Evalúa la función del sitio donante
2-16 años
El instrumento de calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) de 15 dimensiones (15D)
Periodo de tiempo: 2-26 años
Evalúa la CVRS
2-26 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Helsinki University Central Hospital

Colaboradores

University of Helsinki
University of Eastern Finland

Investigadores

  • Director de estudio: Erkki J Tukiainen, MD, PhD, Department of plastic and reconstructive surgery, HUCS

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de febrero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de febrero de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

14 de mayo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de mayo de 2015

Última verificación

1 de mayo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 343/13/03/02/13/2

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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