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Rolle des freien Beckenkammlappens bei der Fersen- und Knöchelrekonstruktion

12. Mai 2015 aktualisiert von: Jussi Repo, Helsinki University Central Hospital
Die Behandlung umfangreicher traumatischer akuter Knochendefekte oder Folgeschäden an Ferse oder Knöchel stellt den rekonstruktiven Chirurgen vor große Herausforderungen. Diese Defekte können mit dem vaskularisierten Beckenkammtransfer behandelt werden. Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Zuverlässigkeit und die langfristigen Ergebnisse des freien Beckenkammlappentransfers für diese Indikationen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dreizehn Patienten wurden in diese Studie eingeschlossen. Die Daten wurden retrospektiv aus den Patientenakten erhoben. Das Studiendesign umfasste drei Ergebnismessungen zur Bewertung der klinischen Langzeitergebnisse. Dabei handelte es sich um die Visual Analogue Scale Foot and Ankle (VAS FA), den Oswestry Disability Index (ODI) und das 15-dimensionale (15D) Health-Related Quality of Life (HRQoL)-Instrument. Die Datenerhebung erfolgte postalisch und mit schriftlicher Einverständniserklärung der sieben Teilnehmer.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

7

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Finnland
    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Finnland
        • Helsinki University Central Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Dreizehn männliche Patienten mit akuten Defekten oder Folgeschäden an Ferse oder Knöchel, die mit dem vaskularisierten Beckenkammtransfer behandelt wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit akuten Defekten oder Folgeschäden an Ferse oder Knöchel, die mit dem vaskularisierten Beckenkammtransfer behandelt werden.

Ausschlusskriterien:

1) Patienten ohne Behandlung mit dem vaskularisierten Beckenkammtransfer,

Ausschlusskriterien für die Querschnittsbewertung:

  1. verstorben,
  2. Unterschenkelamputation,
  3. dauerhafte Pseudarthrose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala für Ferse und Knöchel (VAS FA)
Zeitfenster: 2-26 Jahre
Beurteilt die Funktion der Ferse und des Knöchels
2-26 Jahre
Oswestry Disability Index (ODI)
Zeitfenster: 2-16 Jahre
Beurteilt die Funktion der Spenderstelle
2-16 Jahre
Das 15-Dimensionen (15D) Instrument zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQoL).
Zeitfenster: 2-26 Jahre
Bewertet die HRQoL
2-26 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Helsinki University Central Hospital

Mitarbeiter

University of Helsinki
University of Eastern Finland

Ermittler

  • Studienleiter: Erkki J Tukiainen, MD, PhD, Department of plastic and reconstructive surgery, HUCS

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Februar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Februar 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Februar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. Mai 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Mai 2015

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 343/13/03/02/13/2

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