Rola płata wolnego grzebienia biodrowego w rekonstrukcji pięty i kostki
12 maja 2015 zaktualizowane przez: Jussi Repo, Helsinki University Central Hospital
Leczenie rozległych urazowych ostrych ubytków kostnych lub następstw w obrębie pięty lub kostki stanowi ogromne wyzwanie dla chirurga rekonstrukcyjnego.
Wady te można leczyć poprzez unaczyniony transfer grzebienia biodrowego.
Celem tego badania jest ocena wiarygodności i długoterminowych wyników transferu wolnego płata grzebienia biodrowego w tych wskazaniach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do badania włączono trzynastu pacjentów.
Dane zostały zebrane retrospektywnie z dokumentacji pacjentów.
Projekt badania obejmował trzy pomiary wyników w celu oceny długoterminowych wyników klinicznych.
Były to Visual Analogue Scale Foot and Ankle (VAS FA), Oswestry Disability Index (ODI) oraz 15-wymiarowy (15D) instrument dotyczący jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQoL).
Dane zostały zebrane drogą pocztową i pisemną świadomą zgodą uzyskaną od siedmiu uczestników.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
7
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, Finlandia
- Helsinki University Central Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Trzynastu mężczyzn z ostrymi ubytkami lub następstwami w obrębie pięty lub kostki poddanych zabiegowi transferu unaczynionego grzebienia biodrowego.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z ostrymi ubytkami lub następstwami w obrębie pięty lub kostki leczeni transferem unaczynionego grzebienia biodrowego.
Kryteria wyłączenia:
1) Pacjenci nieleczeni z transferem unaczynionego grzebienia biodrowego,
Kryteria wykluczenia z oceny przekrojowej:
- zmarły,
- amputacja poniżej kolana,
- permanentny brak związku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa pięty i kostki (VAS FA)
Ramy czasowe: 2-26 lat
|
Ocenia funkcję pięty i kostki
|
2-26 lat
|
|
Oswestry Indeks Niepełnosprawności (ODI)
Ramy czasowe: 2-16 lat
|
Ocenia funkcję miejsca dawcy
|
2-16 lat
|
|
15-wymiarowy (15D) instrument jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQoL)
Ramy czasowe: 2-26 lat
|
Ocenia HRQoL
|
2-26 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Erkki J Tukiainen, MD, PhD, Department of plastic and reconstructive surgery, HUCS
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 lutego 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lutego 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 lutego 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 maja 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 maja 2015
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 343/13/03/02/13/2
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .