Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role volné kyčelní chlopně při rekonstrukci paty a kotníku

12. května 2015 aktualizováno: Jussi Repo, Helsinki University Central Hospital
Léčba rozsáhlých traumatických akutních kostních defektů nebo následků v patě nebo kotníku představuje pro rekonstrukčního chirurga obrovskou výzvu. Tyto defekty lze léčit přenosem vaskularizovaného hřebenu kyčelního. Účelem této studie je zhodnotit spolehlivost a dlouhodobé výsledky transferu volného laloku kyčelního hřebene pro tyto indikace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do této studie bylo zařazeno třináct pacientů. Data byla sbírána retrospektivně ze záznamů pacientů. Návrh studie zahrnoval tři výstupní měřítka k posouzení dlouhodobých klinických výsledků. Jednalo se o Visual Analogue Scale Foot and Ankle (VAS FA), Oswestry Disability Index (ODI) a 15-dimenzionální (15D) nástroj pro kvalitu života související se zdravím (HRQoL). Údaje byly shromažďovány poštou a od sedmi účastníků byl získán písemný informovaný souhlas.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

7

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Finsko
    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Finsko
        • Helsinki University Central Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Třináct mužů pacientů s akutními defekty nebo následky v patě nebo kotníku léčených přenosem vaskularizovaného hřebenu kyčelního.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s akutními defekty nebo následky v patě nebo kotníku léčení vaskularizovaným transferem hřebene kyčelního kloubu.

Kritéria vyloučení:

1) Pacienti bez léčby přenosem vaskularizovaného hřebene kyčelního,

Vylučovací kritéria pro průřezové hodnocení:

  1. zesnulý,
  2. amputace pod kolenem,
  3. trvalé nesjednocení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice na patě a kotníku (VAS FA)
Časové okno: 2-26 let
Posuzuje funkci paty a kotníku
2-26 let
Oswestry Disability Index (ODI)
Časové okno: 2-16 let
Posuzuje funkci dárcovského místa
2-16 let
Nástroj 15-Dimensions (15D) pro kvalitu života související se zdravím (HRQoL)
Časové okno: 2-26 let
Posuzuje HRQoL
2-26 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Helsinki University Central Hospital

Spolupracovníci

University of Helsinki
University of Eastern Finland

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Erkki J Tukiainen, MD, PhD, Department of plastic and reconstructive surgery, HUCS

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. února 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. února 2015

První zveřejněno (Odhad)

26. února 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. května 2015

Naposledy ověřeno

1. května 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 343/13/03/02/13/2

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Záchrana končetin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit