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Ruolo del lembo libero della cresta iliaca nella ricostruzione del tallone e della caviglia

12 maggio 2015 aggiornato da: Jussi Repo, Helsinki University Central Hospital
Il trattamento di estesi difetti ossei acuti traumatici o sequele nel tallone o nella caviglia rappresenta una sfida formidabile per il chirurgo ricostruttivo. Questi difetti possono essere trattati con il transfer vascolarizzato della cresta iliaca. Lo scopo di questo studio è valutare l'affidabilità e gli esiti a lungo termine del trasferimento libero del lembo di cresta iliaca per queste indicazioni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tredici pazienti sono stati inclusi in questo studio. I dati sono stati raccolti retrospettivamente dalle cartelle cliniche dei pazienti. Il disegno dello studio includeva tre misure di esito per valutare gli esiti clinici a lungo termine. Questi erano il Visual Analogue Scale Foot and Ankle (VAS FA), l'Oswestry Disability Index (ODI) e lo strumento per la qualità della vita correlata alla salute (HRQoL) a 15 dimensioni (15D). I dati sono stati raccolti con approccio postale e un consenso informato scritto ottenuto dai sette partecipanti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

7

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Finlandia
    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Finlandia
        • Helsinki University Central Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tredici uomini pazienti con difetti acuti o postumi nel tallone o nella caviglia trattati con il trasferimento della cresta iliaca vascolarizzata.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con difetti acuti o postumi nel tallone o nella caviglia trattati con il trasferimento della cresta iliaca vascolarizzata.

Criteri di esclusione:

1) Pazienti senza trattamento con trasferimento della cresta iliaca vascolarizzata,

Criteri di esclusione per la valutazione trasversale:

  1. deceduto,
  2. amputazione sotto il ginocchio,
  3. permanente non sindacale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala visiva analogica tallone e caviglia (VAS FA)
Lasso di tempo: 2-26 anni
Valuta la funzione del tallone e della caviglia
2-26 anni
Indice di disabilità Oswestry (ODI)
Lasso di tempo: 2-16 anni
Valuta la funzione del sito donatore
2-16 anni
Lo strumento per la qualità della vita correlata alla salute (HRQoL) delle 15 dimensioni (15D).
Lasso di tempo: 2-26 anni
Valuta la HRQoL
2-26 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Helsinki University Central Hospital

Collaboratori

University of Helsinki
University of Eastern Finland

Investigatori

  • Direttore dello studio: Erkki J Tukiainen, MD, PhD, Department of plastic and reconstructive surgery, HUCS

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 febbraio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 febbraio 2015

Primo Inserito (Stima)

26 febbraio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 maggio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 maggio 2015

Ultimo verificato

1 maggio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 343/13/03/02/13/2

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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