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微小血管腓骨弁による広範な上肢長骨欠損の再建

2015年8月17日 更新者:Jussi Repo、Helsinki University Central Hospital

微小血管腓骨皮弁を用いた広範な上肢長骨欠損の再建:長期転帰の断面研究

この研究では、遊離腓骨骨移植で治療した上肢の長骨欠損の長期的な機能的転帰を評価します。

調査の概要

詳細な説明

研究デザインには、病院の記録の遡及的レビューと、患者が報告した転帰測定値を使用した横断的評価が含まれます。 この研究の目的は、微小血管腓骨骨移植を使用して再建された上肢長骨欠損患者における信頼性、合併症、皮弁生存率、および長期的な機能的および健康関連の生活の質を評価することです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

13

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

上肢長骨欠損患者 20 名が微小血管腓骨移植術で治療されました。 90歳未満の人口。

説明

包含基準:

  • ヘルシンキ大学中央病院では、上肢の長骨欠損患者全員が微小血管腓骨移植術で治療を受けました。

除外基準:

  • 上肢の自由腓骨移動がない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
長期的な結果は良好です
時間枠:10~20年
長期的な成果が評価され、良好な結果が得られます。
10~20年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腕、肩、手の障害に関するアンケート
時間枠:10~20年
再建された四肢の機能を評価します
10~20年
15 次元の健康関連の生活の質の測定器
時間枠:10~20年
15 次元は健康関連の生活の質を評価します
10~20年
下肢機能スケール
時間枠:10~20年
ドナーサイトの機能を評価する
10~20年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Erkki J. Tukiainen, MD, PhD、Helsinki University Central Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年6月1日

一次修了 (実際)

2015年2月1日

研究の完了 (実際)

2015年2月1日

試験登録日

最初に提出

2015年2月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年2月25日

最初の投稿 (見積もり)

2015年2月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年8月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年8月17日

最終確認日

2015年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 343/13/03/02/13/3

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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