- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02372838
Rekonstruktion av omfattande långa bendefekter i övre extremiteten med en mikrovaskulär fibula-flik
17 augusti 2015 uppdaterad av: Jussi Repo, Helsinki University Central Hospital
Rekonstruktion av omfattande långbensdefekter i övre extremiteten med en mikrovaskulär fibula-flik: en tvärsnittsstudie av långsiktiga resultat
Denna studie bedömer de långsiktiga funktionella resultaten av långa bendefekter i övre extremiteter som behandlats med den fria fibula-benöverföringen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studiedesignen innebär en retrospektiv granskning av sjukhusjournaler och en tvärsnittsbedömning med hjälp av patientrapporterade utfallsmått.
Syftet med denna studie är att utvärdera tillförlitligheten, komplikationerna och överlevnadsfrekvensen för flaps samt de långsiktiga funktionella och hälsorelaterade livskvalitetsresultaten hos patienter med långbensdefekter i övre extremiteter rekonstruerade med hjälp av en mikrovaskulär fibula benöverföring.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
13
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
5 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Tjugo patienter med långbensdefekt i övre extremiteten behandlade med en mikrovaskulär fibulaöverföring.
Befolkning under 90 år.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter med långbensdefekt i övre extremiteterna behandlade med en mikrovaskulär fibulaöverföring på Helsingfors universitetscentralsjukhus.
Exklusions kriterier:
- Ingen överextremitet fri fibulär överföring
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
De långsiktiga resultaten är goda
Tidsram: 10-20 år
|
De långsiktiga resultaten utvärderas och goda resultat uppnås.
|
10-20 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Frågeformulär för funktionshinder i arm, axel och hand
Tidsram: 10-20 år
|
Bedömer den rekonstruerade lemmens funktion
|
10-20 år
|
instrumentet 15-Dimensioner hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: 10-20 år
|
15-dimensionerna bedömer den hälsorelaterade livskvaliteten
|
10-20 år
|
Funktionsskala för nedre extremiteter
Tidsram: 10-20 år
|
Bedömer donatorplatsens funktion
|
10-20 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Erkki J. Tukiainen, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 februari 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 februari 2015
Första postat (Uppskatta)
26 februari 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
19 augusti 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 augusti 2015
Senast verifierad
1 augusti 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 343/13/03/02/13/3
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Lemmar räddning
-
University Hospital of North NorwayUniversity of Tromso; Norwegian Muscle Disease Association (FFM); Norwegian... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeMuskeldystrofier | Limb Gordel muskeldystrofi | Limb Gordel muskeldystrofi, typ 2I | Limb Gordel muskeldystrofi R9 FKRP-relateradNorge
-
Linda Pax LowesRekryteringLimb-Girdle muskeldystrofi Typ 2A | Limb-Girdle muskeldystrofi, typ 2EFörenta staterna
-
ML Bio Solutions, Inc.RekryteringLimb-Girdle muskeldystrofi typ 2I (LGMD2I)Förenta staterna, Nederländerna, Storbritannien, Danmark, Australien, Italien, Norge
-
Nationwide Children's HospitalMyonexus TherapeuticsRekryteringLimb-Girdle muskeldystrofi, typ 2EFörenta staterna
-
Rigshospitalet, DenmarkAvslutadBeckers muskeldystrofi | Limb-Girdle muskeldystrofi typ 2IDanmark
-
Virginia Commonwealth UniversityUniversity of Colorado, Denver; Washington University School of Medicine; University of Iowa och andra samarbetspartnersRekryteringLimb Gordel muskeldystrofi | Calpain-3 brist lem gördel muskeldystrofi typ 2A | Limb Gordel muskeldystrofi Typ R1 | LGMD2AFörenta staterna, Nederländerna, Storbritannien
-
Naveen SeecheranAvslutadLimb räddning priser med endovaskulär terapiTrinidad och Tobago
-
Nationwide Children's HospitalNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases... och andra samarbetspartnersAvslutadLimb-Girdle muskeldystrofiFörenta staterna
-
Sarepta Therapeutics, Inc.Aktiv, inte rekryterande
-
PTC TherapeuticsAvslutadLimb-Girdle muskeldystrofiFörenta staterna, Norge, Kanada, Sverige, Ryska Federationen, Danmark, Frankrike, Tyskland