- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02372838
Rekonstruktion af omfattende lange knogledefekter i øvre ekstremiteter med en mikrovaskulær fibulaklap
17. august 2015 opdateret af: Jussi Repo, Helsinki University Central Hospital
Rekonstruktion af omfattende lange knogledefekter i øvre ekstremitet med en mikrovaskulær fibulaklap: en tværsnitsundersøgelse af langsigtede resultater
Denne undersøgelse vurderer de langsigtede funktionelle resultater af lange knogledefekter i øvre ekstremiteter behandlet med den frie fibula-knogleoverførsel.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Studiedesignet indebærer en retrospektiv gennemgang af hospitalsjournaler og en tværsnitsvurdering ved hjælp af patientrapporterede resultatmål.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere pålideligheden, komplikationerne og overlevelsesraten for flap samt de langsigtede funktionelle og sundhedsrelaterede livskvalitetsresultater hos patienter med overekstremitet lang knogledefekt rekonstrueret ved hjælp af en mikrovaskulær fibula knogleoverførsel.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
13
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
5 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Tyve patienter med lange knogledefekter i øvre ekstremiteter behandlet med en mikrovaskulær fibula-overførsel.
Befolkning under 90 år.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter med lange knogledefekter i øvre ekstremiteter behandlet med en mikrovaskulær fibula-overførsel på Helsinki Universitetscentralhospital.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen overekstremitetsfri fibular transfer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
De langsigtede resultater er gode
Tidsramme: 10-20 år
|
De langsigtede resultater vurderes, og der opnås gode resultater.
|
10-20 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskema med handicap i arm, skulder og hånd
Tidsramme: 10-20 år
|
Vurderer funktionen af det rekonstruerede lem
|
10-20 år
|
|
15-Dimensions sundhedsrelateret livskvalitetsinstrument
Tidsramme: 10-20 år
|
15-Dimensioner vurderer den sundhedsrelaterede livskvalitet
|
10-20 år
|
|
Nedre ekstremitets funktionsskala
Tidsramme: 10-20 år
|
Vurderer donorstedets funktion
|
10-20 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Erkki J. Tukiainen, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. februar 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. februar 2015
Først opslået (Skøn)
26. februar 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
19. august 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. august 2015
Sidst verificeret
1. august 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 343/13/03/02/13/3
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bjærgning af lemmer
-
JHM BioPharma (Tonghua) Co. , Ltd.Ikke rekrutterer endnu
-
Cooperative International Neuromuscular Research...Carolinas Medical Center lead study siteAfsluttetBeckers muskeldystrofi | Limb-Girdle Muskeldystrofi, Type 2A (Calpain-3-mangel) | Limb-Girdle Muskeldystrofi, Type 2B (Miyoshi Myopati, Dysferlin-mangel) | Limb-Girdle Muskeldystrofi, Type 2I (FKRP-mangel)Forenede Stater
-
Lindsay AlfanoAfsluttetLimb-Girdle Muskeldystrofi Type 2A | Limb-Girdle Muskeldystrofi, Type 2EForenede Stater
-
ML Bio Solutions, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeLimb-Girdle Muskeldystrofi Type 2I (LGMD2I)Forenede Stater, Holland, Det Forenede Kongerige, Danmark, Norge, Australien, Tyskland, Italien
-
University Hospital of North NorwayUniversity of Tromso; Norwegian Muscle Disease Association (FFM); Norwegian... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeMuskeldystrofier | Lembælte muskeldystrofi | Lembælte muskeldystrofi, type 2I | Limb urdle muskeldystrofi R9 FKRP-relateretNorge
-
IpsenAfsluttet
-
Xiangya Hospital of Central South UniversitySecond Affiliated Hospital of Nanchang UniversityAfsluttetComputational Fluid Dynamics, der forudsiger intraprotetisk trombedannelse og progression efter EVARIntraprotetisk trombe | Limb-graft-okklusion
-
The Ketamine Research FoundationRekrutteringPhantom Limb Syndrome med smerterForenede Stater
-
University of ManchesterTrukket tilbagePhantom Limb Syndrome med smerterDet Forenede Kongerige
-
University of California, San DiegoUnited States Department of DefenseAfsluttetPost-amputation Phantom Limb SmerterForenede Stater