Ricostruzione di estesi difetti ossei lunghi dell'arto superiore con un lembo di fibula microvascolare
17 agosto 2015 aggiornato da: Jussi Repo, Helsinki University Central Hospital
Ricostruzione di ampi difetti ossei lunghi dell'arto superiore con un lembo di fibula microvascolare: uno studio trasversale dei risultati a lungo termine
Questo studio valuta gli esiti funzionali a lungo termine dei difetti delle ossa lunghe degli arti superiori trattati con il trasferimento osseo del perone libero.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il disegno dello studio prevede una revisione retrospettiva delle cartelle cliniche e una valutazione trasversale utilizzando misure di esito riferite dal paziente.
Lo scopo di questo studio è valutare l'affidabilità, le complicanze e il tasso di sopravvivenza del lembo, nonché i risultati della qualità della vita funzionale e sanitaria a lungo termine in pazienti con difetto dell'osso lungo dell'estremità superiore ricostruito utilizzando un trasferimento osseo del perone microvascolare.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
13
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
5 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Venti pazienti con difetto osseo dell'osso lungo dell'arto superiore trattati con un trasferimento microvascolare del perone.
Popolazione di età inferiore ai 90 anni.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti con difetto osseo dell'osso lungo dell'arto superiore trattati con un trasferimento di fibula microvascolare nell'ospedale centrale dell'Università di Helsinki.
Criteri di esclusione:
- Nessun trasferimento fibulare libero dell'arto superiore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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I risultati a lungo termine sono buoni
Lasso di tempo: 10-20 anni
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I risultati a lungo termine vengono valutati e si ottengono buoni risultati.
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10-20 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Disabilità del questionario Braccio, Spalla e Mano
Lasso di tempo: 10-20 anni
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Valuta la funzione dell'arto ricostruito
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10-20 anni
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lo strumento per la qualità della vita correlata alla salute delle 15 dimensioni
Lasso di tempo: 10-20 anni
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Le 15 dimensioni valutano la qualità della vita correlata alla salute
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10-20 anni
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Scala funzionale degli arti inferiori
Lasso di tempo: 10-20 anni
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Valuta la funzione del sito donatore
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10-20 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Erkki J. Tukiainen, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 febbraio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 febbraio 2015
Primo Inserito (Stima)
26 febbraio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 agosto 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 agosto 2015
Ultimo verificato
1 agosto 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 343/13/03/02/13/3
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