- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02372838
Реконструкция обширных дефектов длинных костей верхних конечностей с помощью микрососудистого малоберцового лоскута
17 августа 2015 г. обновлено: Jussi Repo, Helsinki University Central Hospital
Реконструкция обширных дефектов длинных костей верхних конечностей с помощью микроваскулярного лоскута малоберцовой кости: поперечное исследование отдаленных результатов
В этом исследовании оцениваются долгосрочные функциональные результаты лечения дефектов длинных костей верхних конечностей с помощью свободной пересадки малоберцовой кости.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дизайн исследования предполагает ретроспективный обзор больничных записей и перекрестную оценку с использованием показателей исходов, сообщаемых пациентами.
Целью данного исследования является оценка надежности, осложнений и выживаемости лоскутов, а также отдаленных результатов функционального и связанного со здоровьем качества жизни у пациентов с дефектом длинных костей верхней конечности, реконструированным с использованием микроваскулярного переноса малоберцовой кости.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
13
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
5 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Двадцать пациентов с дефектом длинных костей верхних конечностей перенесли микроваскулярную трансплантацию малоберцовой кости.
Население в возрасте до 90 лет.
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты с дефектом длинных костей верхней конечности перенесли микроваскулярную трансплантацию малоберцовой кости в Центральной больнице Хельсинкского университета.
Критерий исключения:
- Без свободного переноса малоберцовой кости верхней конечности
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отдаленные результаты хорошие
Временное ограничение: 10-20 лет
|
Оцениваются долгосрочные результаты и получаются хорошие результаты.
|
10-20 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник инвалидности руки, плеча и кисти
Временное ограничение: 10-20 лет
|
Оценивает функцию реконструированной конечности
|
10-20 лет
|
|
15-мерный инструмент оценки качества жизни, связанного со здоровьем
Временное ограничение: 10-20 лет
|
15 измерений оценивают качество жизни, связанное со здоровьем.
|
10-20 лет
|
|
Функциональная шкала нижних конечностей
Временное ограничение: 10-20 лет
|
Оценивает функцию донорского участка
|
10-20 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Erkki J. Tukiainen, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 февраля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 февраля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 февраля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 августа 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 августа 2015 г.
Последняя проверка
1 августа 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 343/13/03/02/13/3
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .