Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rekonstrukce rozsáhlých defektů dlouhých kostí horní končetiny s mikrovaskulární fibulou

17. srpna 2015 aktualizováno: Jussi Repo, Helsinki University Central Hospital

Rekonstrukce rozsáhlých defektů dlouhých kostí horní končetiny s lalokem mikrovaskulární fibuly: průřezová studie dlouhodobých výsledků

Tato studie hodnotí dlouhodobé funkční výsledky defektů dlouhých kostí horních končetin léčených přenosem volné kosti fibuly.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Návrh studie zahrnuje retrospektivní revizi nemocničních záznamů a průřezové hodnocení pomocí ukazatelů výsledků hlášených pacientem. Cílem této studie je zhodnotit spolehlivost, komplikace a míru přežití laloku a také dlouhodobé výsledky funkční a zdravotní kvality života u pacientů s defektem dlouhé kosti horní končetiny rekonstruovaným pomocí mikrovaskulárního kostního transferu fibuly.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

13

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dvacet pacientů s defektem dlouhé kosti horní končetiny léčených mikrovaskulárním transferem fibuly. Populace ve věku pod 90 let.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti s defektem dlouhé kosti horní končetiny léčeni mikrovaskulárním transferem fibuly v Helsinské univerzitní centrální nemocnici.

Kritéria vyloučení:

  • Žádný volný fibulární transfer horních končetin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dlouhodobé výsledky jsou dobré
Časové okno: 10-20 let
Hodnotí se dlouhodobé výsledky a dosahují se dobré výsledky.
10-20 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník Postižení paže, ramene a ruky
Časové okno: 10-20 let
Posuzuje funkci rekonstruované končetiny
10-20 let
nástroj 15-Dimensions pro kvalitu života související se zdravím
Časové okno: 10-20 let
15-Dimensions hodnotí kvalitu života související se zdravím
10-20 let
Funkční stupnice dolních končetin
Časové okno: 10-20 let
Posuzuje funkci dárcovského místa
10-20 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Erkki J. Tukiainen, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. února 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. února 2015

První zveřejněno (Odhad)

26. února 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. srpna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. srpna 2015

Naposledy ověřeno

1. srpna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 343/13/03/02/13/3

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Záchrana končetin

3
Předplatit