- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02372838
Rekonstrukce rozsáhlých defektů dlouhých kostí horní končetiny s mikrovaskulární fibulou
17. srpna 2015 aktualizováno: Jussi Repo, Helsinki University Central Hospital
Rekonstrukce rozsáhlých defektů dlouhých kostí horní končetiny s lalokem mikrovaskulární fibuly: průřezová studie dlouhodobých výsledků
Tato studie hodnotí dlouhodobé funkční výsledky defektů dlouhých kostí horních končetin léčených přenosem volné kosti fibuly.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Návrh studie zahrnuje retrospektivní revizi nemocničních záznamů a průřezové hodnocení pomocí ukazatelů výsledků hlášených pacientem.
Cílem této studie je zhodnotit spolehlivost, komplikace a míru přežití laloku a také dlouhodobé výsledky funkční a zdravotní kvality života u pacientů s defektem dlouhé kosti horní končetiny rekonstruovaným pomocí mikrovaskulárního kostního transferu fibuly.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
13
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
5 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dvacet pacientů s defektem dlouhé kosti horní končetiny léčených mikrovaskulárním transferem fibuly.
Populace ve věku pod 90 let.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti s defektem dlouhé kosti horní končetiny léčeni mikrovaskulárním transferem fibuly v Helsinské univerzitní centrální nemocnici.
Kritéria vyloučení:
- Žádný volný fibulární transfer horních končetin
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Dlouhodobé výsledky jsou dobré
Časové okno: 10-20 let
|
Hodnotí se dlouhodobé výsledky a dosahují se dobré výsledky.
|
10-20 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Dotazník Postižení paže, ramene a ruky
Časové okno: 10-20 let
|
Posuzuje funkci rekonstruované končetiny
|
10-20 let
|
nástroj 15-Dimensions pro kvalitu života související se zdravím
Časové okno: 10-20 let
|
15-Dimensions hodnotí kvalitu života související se zdravím
|
10-20 let
|
Funkční stupnice dolních končetin
Časové okno: 10-20 let
|
Posuzuje funkci dárcovského místa
|
10-20 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Erkki J. Tukiainen, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. února 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. února 2015
První zveřejněno (Odhad)
26. února 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
19. srpna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. srpna 2015
Naposledy ověřeno
1. srpna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 343/13/03/02/13/3
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Záchrana končetin
-
Attikon HospitalUniversity Hospital of PatrasDokončeno
-
Kolding SygehusNeznámýKvalita života | Ischemia Limb | Komplikace rány | Kompresní terapie | Pooperační edémDánsko
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationNáborAteroskleróza | Ischemia Limb | Okluze povrchové femorální tepny | Okluze popliteální tepny | Komplikace stentuRuská Federace
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationNáborAteroskleróza | Ischemia Limb | Okluze povrchové femorální tepny | Okluze popliteální tepnyRuská Federace
-
Otivio ASHannover Medical School; mediq Innovation Experts GmbHUkončenoIntermitentní klaudikace | Onemocnění periferních cév | Ischemia Limb | Ischemie kritické končetiny | Chůze, ObtížnostNěmecko
-
Oslo University HospitalSensocure ASZatím nenabírámeIschemia Limb | Kompartment syndrom nohy | Oxid uhličitý | Porucha krevního oběhu | Biosnímací technikyNorsko
-
Unity Health TorontoDefence Research and Development CanadaNeznámýCOVID | Ischemia Limb | Syndrom akutní dechové tísně | Akutní poranění plic | Koronavirová infekce