Rekonstruksjon av omfattende lange beindefekter i øvre ekstremiteter med en mikrovaskulær fibulaklaff
17. august 2015 oppdatert av: Jussi Repo, Helsinki University Central Hospital
Rekonstruksjon av omfattende lange beindefekter i øvre ekstremiteter med en mikrovaskulær fibulaklaff: en tverrsnittsstudie av langsiktige resultater
Denne studien vurderer de langsiktige funksjonelle resultatene av lange bendefekter i øvre ekstremiteter behandlet med fri fibula-benoverføring.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studiedesignet innebærer en retrospektiv gjennomgang av sykehusjournaler og en tverrsnittsvurdering ved bruk av pasientrapporterte utfallsmål.
Hensikten med denne studien er å evaluere påliteligheten, komplikasjonene og overlevelsesraten for klaff samt langsiktige funksjonelle og helserelaterte livskvalitetsresultater hos pasienter med langbendefekt i øvre ekstremiteter rekonstruert ved hjelp av en mikrovaskulær fibula-benoverføring.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
13
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
5 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Tjue pasienter med lange beindefekter i øvre ekstremiteter behandlet med en mikrovaskulær fibula-overføring.
Befolkning under 90 år.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter med lange beindefekter i øvre ekstremiteter behandlet med en mikrovaskulær fibula-overføring i Helsinki University Central Hospital.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen overekstremitet fri fibular overføring
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
De langsiktige resultatene er gode
Tidsramme: 10-20 år
|
De langsiktige resultatene vurderes og gode resultater oppnås.
|
10-20 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema for funksjonshemminger i arm, skulder og hånd
Tidsramme: 10-20 år
|
Vurderer funksjonen til det rekonstruerte lemmet
|
10-20 år
|
|
15-Dimensjons helserelatert livskvalitetsinstrument
Tidsramme: 10-20 år
|
15-dimensjonene vurderer den helserelaterte livskvaliteten
|
10-20 år
|
|
Funksjonsskala for nedre ekstremiteter
Tidsramme: 10-20 år
|
Vurderer donorstedets funksjon
|
10-20 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Erkki J. Tukiainen, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. februar 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. februar 2015
Først lagt ut (Anslag)
26. februar 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
19. august 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. august 2015
Sist bekreftet
1. august 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 343/13/03/02/13/3
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .