Reconstructie van uitgebreide botdefecten aan de bovenste ledematen met een microvasculaire fibulaflap
17 augustus 2015 bijgewerkt door: Jussi Repo, Helsinki University Central Hospital
Reconstructie van uitgebreide botdefecten aan de bovenste extremiteiten met een microvasculaire fibulaflap: een dwarsdoorsnede-onderzoek van langetermijnresultaten
Deze studie beoordeelt de functionele resultaten op lange termijn van lange botdefecten aan de bovenste ledematen die zijn behandeld met de vrije fibula-botoverdracht.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoeksontwerp omvat een retrospectieve beoordeling van ziekenhuisdossiers en een transversale beoordeling met behulp van door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten.
Het doel van deze studie is om de betrouwbaarheid, complicaties en het overlevingspercentage van de lap te evalueren, evenals de functionele en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven op lange termijn bij patiënten met een botdefect aan de bovenste extremiteit dat is gereconstrueerd met behulp van een microvasculaire fibula-botoverdracht.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
13
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
5 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Twintig patiënten met een botdefect van het pijpbeen van de bovenste extremiteit behandeld met een microvasculaire fibula-transfer.
Bevolking jonger dan 90 jaar.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten met een botdefect van het lange bot van de bovenste extremiteit behandeld met een microvasculaire fibula-transfer in het Helsinki University Central Hospital.
Uitsluitingscriteria:
- Geen vrije fibulaire transfer van de bovenste extremiteit
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De langetermijnresultaten zijn goed
Tijdsspanne: 10-20 jaar
|
De resultaten op de lange termijn worden beoordeeld en er worden goede resultaten behaald.
|
10-20 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Handicaps van de arm-, schouder- en handvragenlijst
Tijdsspanne: 10-20 jaar
|
Beoordeelt de functie van het gereconstrueerde ledemaat
|
10-20 jaar
|
|
het 15-Dimensies gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven instrument
Tijdsspanne: 10-20 jaar
|
De 15-Dimensies beoordeelt de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
|
10-20 jaar
|
|
Functionele schaal van de onderste ledematen
Tijdsspanne: 10-20 jaar
|
Beoordeelt de functie van de donorsite
|
10-20 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Erkki J. Tukiainen, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 februari 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 februari 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
26 februari 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
19 augustus 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 augustus 2015
Laatst geverifieerd
1 augustus 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 343/13/03/02/13/3
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .