- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02372838
Laajojen yläraajojen pitkän luuvaurion rekonstruktio mikrovaskulaarisella pohjeluun läpällä
maanantai 17. elokuuta 2015 päivittänyt: Jussi Repo, Helsinki University Central Hospital
Laajojen yläraajojen pitkän luuvaurion rekonstruktio mikrovaskulaarisella pohjeluun läpällä: poikkileikkaustutkimus pitkäaikaisista tuloksista
Tämä tutkimus arvioi vapaalla pohjeluun siirrolla käsiteltyjen yläraajojen pitkän luuvaurioiden pitkäaikaisia toiminnallisia tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimussuunnitelma sisältää sairaalatietojen retrospektiivisen tarkastelun ja poikkileikkausarvioinnin, jossa käytetään potilaiden raportoimia tulosmittauksia.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida luotettavuutta, komplikaatioita ja läpän eloonjäämisastetta sekä pitkän aikavälin toiminnallisia ja terveyteen liittyviä elämänlaatutuloksia potilailla, joilla on mikrovaskulaarisella pohjeluun siirrolla rekonstruoitu yläraajojen pitkäluuvaurio.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
13
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaksikymmentä potilasta, joilla on yläraajojen pitkäluun luuvaurio, hoidettiin mikrovaskulaarisella pohjeluun siirrolla.
Väestö alle 90 vuotta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki yläraajojen pitkäluuvauriopotilaat hoidettiin mikrovaskulaarisella pohjeluun siirrolla Helsingin yliopistollisessa keskussairaalassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei yläraajojen vapaata fibulaarista siirtoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pitkän aikavälin tulokset ovat hyviä
Aikaikkuna: 10-20 vuotta
|
Pitkän aikavälin tulokset arvioidaan ja hyviä tuloksia saavutetaan.
|
10-20 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käden, hartian ja käden vammakyselylomake
Aikaikkuna: 10-20 vuotta
|
Arvioi rekonstruoidun raajan toiminnan
|
10-20 vuotta
|
|
15-ulotteinen terveyteen liittyvä elämänlaatuinstrumentti
Aikaikkuna: 10-20 vuotta
|
15-ulottuvuus arvioi terveyteen liittyvää elämänlaatua
|
10-20 vuotta
|
|
Alaraajojen toiminnallinen asteikko
Aikaikkuna: 10-20 vuotta
|
Arvioi luovutuspaikan toiminnan
|
10-20 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Erkki J. Tukiainen, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 21. helmikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. helmikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 26. helmikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 19. elokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. elokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 343/13/03/02/13/3
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .