- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02372838
Reconstrução de Defeitos Extensos de Ossos Longos de Membros Superiores com Retalho Microvascular de Fibula
17 de agosto de 2015 atualizado por: Jussi Repo, Helsinki University Central Hospital
Reconstrução de Defeitos Extensos de Ossos Longos de Extremidades Superiores com Retalho Microvascular de Fibula: um Estudo Transversal de Resultados a Longo Prazo
Este estudo avalia os resultados funcionais a longo prazo dos defeitos ósseos longos da extremidade superior tratados com a transferência óssea livre da fíbula.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O desenho do estudo envolve uma revisão retrospectiva dos registros hospitalares e uma avaliação transversal usando medidas de resultados relatados pelo paciente.
O objetivo deste estudo é avaliar a confiabilidade, as complicações e a taxa de sobrevivência do retalho, bem como os resultados de qualidade de vida relacionados à saúde e funcionais a longo prazo em pacientes com defeito de osso longo da extremidade superior reconstruído usando uma transferência óssea microvascular da fíbula.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
13
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Vinte pacientes com defeito ósseo longo da extremidade superior tratados com uma transferência microvascular da fíbula.
População com idade inferior a 90 anos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com defeito ósseo longo da extremidade superior tratados com uma transferência microvascular da fíbula no Helsinki University Central Hospital.
Critério de exclusão:
- Sem transferência fibular livre da extremidade superior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Os resultados a longo prazo são bons
Prazo: 10-20 anos
|
Os resultados a longo prazo são avaliados e bons resultados obtidos.
|
10-20 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incapacidades do questionário Arm, Shoulder and Hand
Prazo: 10-20 anos
|
Avalia a função do membro reconstruído
|
10-20 anos
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|
o instrumento de qualidade de vida relacionada à saúde de 15 dimensões
Prazo: 10-20 anos
|
As 15 Dimensões avaliam a qualidade de vida relacionada à saúde
|
10-20 anos
|
|
Escala Funcional de Extremidade Inferior
Prazo: 10-20 anos
|
Avalia a função do local doador
|
10-20 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Erkki J. Tukiainen, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de fevereiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de fevereiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
26 de fevereiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de agosto de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de agosto de 2015
Última verificação
1 de agosto de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 343/13/03/02/13/3
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