Reconstruction des défauts étendus des os longs des membres supérieurs avec un lambeau de péroné microvasculaire
17 août 2015 mis à jour par: Jussi Repo, Helsinki University Central Hospital
Reconstruction des défauts étendus des os longs des membres supérieurs avec un lambeau de péroné microvasculaire : une étude transversale des résultats à long terme
Cette étude évalue les résultats fonctionnels à long terme des défauts des os longs des membres supérieurs traités avec le transfert osseux libre du péroné.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La conception de l'étude implique un examen rétrospectif des dossiers hospitaliers et une évaluation transversale à l'aide de mesures de résultats déclarées par les patients.
Le but de cette étude est d'évaluer la fiabilité, les complications et le taux de survie du lambeau ainsi que les résultats à long terme de la qualité de vie fonctionnelle et liée à la santé chez les patients présentant un défaut des os longs du membre supérieur reconstruit à l'aide d'un transfert osseux de fibula microvasculaire.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
13
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Vingt patients atteints d'une lésion osseuse des os longs du membre supérieur traités par transfert de fibula microvasculaire.
Population âgée de moins de 90 ans.
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients atteints d'une anomalie osseuse des os longs du membre supérieur ont été traités par un transfert de péroné microvasculaire à l'hôpital central de l'université d'Helsinki.
Critère d'exclusion:
- Pas de transfert fibulaire libre du membre supérieur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Les résultats à long terme sont bons
Délai: 10-20 ans
|
Les résultats à long terme sont évalués et de bons résultats obtenus.
|
10-20 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Questionnaire sur les incapacités du bras, de l'épaule et de la main
Délai: 10-20 ans
|
Évalue la fonction du membre reconstruit
|
10-20 ans
|
|
l'instrument de qualité de vie liée à la santé en 15 dimensions
Délai: 10-20 ans
|
Les 15 dimensions évaluent la qualité de vie liée à la santé
|
10-20 ans
|
|
Échelle fonctionnelle des membres inférieurs
Délai: 10-20 ans
|
Évalue la fonction du site donneur
|
10-20 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Erkki J. Tukiainen, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 février 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2015
Première publication (Estimation)
26 février 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 août 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2015
Dernière vérification
1 août 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 343/13/03/02/13/3
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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