- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02372838
Rekonstruktion ausgedehnter langer Knochendefekte der oberen Extremität mit einem mikrovaskulären Wadenbeinlappen
17. August 2015 aktualisiert von: Jussi Repo, Helsinki University Central Hospital
Rekonstruktion ausgedehnter langer Knochendefekte der oberen Extremität mit einem mikrovaskulären Wadenbeinlappen: eine Querschnittsstudie zu Langzeitergebnissen
Diese Studie bewertet die langfristigen funktionellen Ergebnisse von Defekten der langen Röhrenknochen der oberen Extremität, die mit dem freien Wadenbeinknochentransfer behandelt wurden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Studiendesign umfasst eine retrospektive Überprüfung der Krankenhausakten und eine Querschnittsbewertung unter Verwendung von patientenberichteten Ergebnismaßen.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Zuverlässigkeit, Komplikationen und Lappenüberlebensrate sowie die langfristigen Ergebnisse zur funktionellen und gesundheitsbezogenen Lebensqualität bei Patienten mit einem Röhrenknochendefekt der oberen Extremität zu bewerten, der mithilfe eines mikrovaskulären Wadenbeinknochentransfers rekonstruiert wurde.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
13
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
5 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Zwanzig Patienten mit Knochendefekt der Röhrenknochen der oberen Extremität, die mit einem mikrovaskulären Wadenbeintransfer behandelt wurden.
Bevölkerung im Alter unter 90 Jahren.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten mit Knochendefekten der Röhrenknochen der oberen Extremität, die im Zentralkrankenhaus der Universität Helsinki mit einem mikrovaskulären Wadenbeintransfer behandelt wurden.
Ausschlusskriterien:
- Kein freier Fibulatransfer der oberen Extremität
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Langzeitergebnisse sind gut
Zeitfenster: 10-20 Jahre
|
Die langfristigen Ergebnisse werden bewertet und gute Ergebnisse erzielt.
|
10-20 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fragebogen zu Behinderungen des Arms, der Schulter und der Hand
Zeitfenster: 10-20 Jahre
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Beurteilt die Funktion der rekonstruierten Gliedmaße
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10-20 Jahre
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das 15-Dimensionen Instrument zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität
Zeitfenster: 10-20 Jahre
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Die 15-Dimensionen erfassen die gesundheitsbezogene Lebensqualität
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10-20 Jahre
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|
Funktionsskala der unteren Extremität
Zeitfenster: 10-20 Jahre
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Beurteilt die Funktion der Spenderstelle
|
10-20 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Erkki J. Tukiainen, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Februar 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Februar 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. Februar 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
19. August 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. August 2015
Zuletzt verifiziert
1. August 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 343/13/03/02/13/3
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