- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02372838
Kiterjedt felső végtag hosszú csonthibák rekonstrukciója mikrovaszkuláris fibula lebeny segítségével
2015. augusztus 17. frissítette: Jussi Repo, Helsinki University Central Hospital
Kiterjedt felső végtag hosszú csonthibáinak rekonstrukciója mikrovaszkuláris fibula lebeny segítségével: a hosszú távú eredmények keresztmetszeti vizsgálata
Ez a tanulmány értékeli a szabad fibula csonttranszferrel kezelt felső végtag hosszú csonthibáinak hosszú távú funkcionális kimenetelét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálati terv magában foglalja a kórházi nyilvántartások retrospektív áttekintését és a betegek által jelentett eredménymérők segítségével végzett keresztmetszeti értékelést.
A vizsgálat célja a mikrovaszkuláris fibula csonttranszferrel rekonstruált felső végtagi hosszú csonthiányos betegek megbízhatóságának, szövődményeinek és túlélési arányának, valamint a hosszú távú funkcionális és egészséggel összefüggő életminőségi eredmények értékelése.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
13
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
5 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
20 felső végtagi hosszúcsont-defektusban szenvedő beteg, akiket mikrovaszkuláris fibula transzferrel kezeltek.
90 év alatti lakosság.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Helsinki Egyetemi Központi Kórházban mikrovaszkuláris fibula transzferrel kezelt összes felső végtagi hosszú csont defektusban szenvedő beteg.
Kizárási kritériumok:
- Nincs felső végtag szabad fibuláris transzfer
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A hosszú távú eredmények jók
Időkeret: 10-20 év
|
A hosszú távú eredményeket értékelik, és jó eredményeket érnek el.
|
10-20 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A kar, váll és kéz fogyatékosságai kérdőív
Időkeret: 10-20 év
|
Felméri a rekonstruált végtag funkcióját
|
10-20 év
|
a 15 dimenziós egészséggel kapcsolatos életminőség eszköz
Időkeret: 10-20 év
|
A 15 dimenzió az egészséggel összefüggő életminőséget méri fel
|
10-20 év
|
Alsó végtag funkcionális skála
Időkeret: 10-20 év
|
Felméri a donor hely funkcióját
|
10-20 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Erkki J. Tukiainen, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. február 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. február 25.
Első közzététel (Becslés)
2015. február 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. augusztus 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. augusztus 17.
Utolsó ellenőrzés
2015. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 343/13/03/02/13/3
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .