- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02372838
Reconstrucción de defectos extensos de huesos largos de extremidades superiores con un colgajo microvascular de peroné
17 de agosto de 2015 actualizado por: Jussi Repo, Helsinki University Central Hospital
Reconstrucción de defectos extensos de huesos largos de la extremidad superior con un colgajo microvascular de peroné: un estudio transversal de resultados a largo plazo
Este estudio evalúa los resultados funcionales a largo plazo de los defectos de los huesos largos de las extremidades superiores tratados con la transferencia ósea libre del peroné.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El diseño del estudio implica una revisión retrospectiva de los registros hospitalarios y una evaluación transversal utilizando medidas de resultado informadas por el paciente.
El propósito de este estudio es evaluar la confiabilidad, las complicaciones y la tasa de supervivencia del colgajo, así como los resultados funcionales y de calidad de vida relacionada con la salud a largo plazo en pacientes con defectos óseos largos de la extremidad superior reconstruidos mediante una transferencia microvascular de hueso de peroné.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
13
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Veinte pacientes con defecto óseo de huesos largos de la extremidad superior tratados con una transferencia microvascular de peroné.
Población menor de 90 años.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes con defectos óseos de huesos largos de las extremidades superiores tratados con una transferencia microvascular de peroné en el Hospital Central de la Universidad de Helsinki.
Criterio de exclusión:
- Sin transferencia libre de peroné de la extremidad superior
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Los resultados a largo plazo son buenos.
Periodo de tiempo: 10-20 años
|
Se evalúan los resultados a largo plazo y se obtienen buenos resultados.
|
10-20 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionario de discapacidades del brazo, hombro y mano
Periodo de tiempo: 10-20 años
|
Evalúa la función del miembro reconstruido
|
10-20 años
|
|
el instrumento de calidad de vida relacionada con la salud de 15 dimensiones
Periodo de tiempo: 10-20 años
|
Las 15-Dimensiones evalúan la calidad de vida relacionada con la salud
|
10-20 años
|
|
Escala Funcional de Extremidades Inferiores
Periodo de tiempo: 10-20 años
|
Evalúa la función del sitio donante
|
10-20 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Erkki J. Tukiainen, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de febrero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de febrero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de agosto de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2015
Última verificación
1 de agosto de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 343/13/03/02/13/3
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .