- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02372838
Rekonstrukcja rozległych ubytków kości długich kończyn górnych za pomocą mikronaczyniowego płata strzałkowego
17 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Jussi Repo, Helsinki University Central Hospital
Rekonstrukcja rozległych ubytków kości długich kończyn górnych za pomocą mikronaczyniowego płata strzałkowego: przekrojowe badanie długoterminowych wyników
Niniejsze badanie ocenia długoterminowe wyniki czynnościowe ubytków kości długich kończyn górnych leczonych swobodnym transferem kości strzałkowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projekt badania obejmuje retrospektywny przegląd dokumentacji szpitalnej i ocenę przekrojową przy użyciu miar wyników zgłaszanych przez pacjentów.
Celem pracy jest ocena rzetelności, powikłań i przeżywalności płata oraz odległej funkcjonalnej i zdrowotnej jakości życia pacjentów z ubytkiem kości długiej kończyny górnej po rekonstrukcji mikronaczyniowego transferu kości strzałkowej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
13
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
5 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dwudziestu pacjentów z ubytkiem kostnym kości długiej kończyny górnej leczonych za pomocą mikronaczyniowego transferu kości strzałkowej.
Ludność w wieku poniżej 90 lat.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci z ubytkiem kości długiej kończyny górnej leczeni mikronaczyniowym transferem kości strzałkowej w Centralnym Szpitalu Uniwersyteckim w Helsinkach.
Kryteria wyłączenia:
- Brak wolnego transferu kości strzałkowej kończyny górnej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długoterminowe wyniki są dobre
Ramy czasowe: 10-20 lat
|
Oceniane są długoterminowe wyniki i uzyskiwane są dobre wyniki.
|
10-20 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz dotyczący niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni
Ramy czasowe: 10-20 lat
|
Ocenia funkcję zrekonstruowanej kończyny
|
10-20 lat
|
|
15-wymiarowy instrument jakości życia związanej ze zdrowiem
Ramy czasowe: 10-20 lat
|
15 wymiarów ocenia jakość życia związaną ze zdrowiem
|
10-20 lat
|
|
Skala funkcjonalna kończyn dolnych
Ramy czasowe: 10-20 lat
|
Ocenia funkcję miejsca dawcy
|
10-20 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Erkki J. Tukiainen, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 lutego 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lutego 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 lutego 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
19 sierpnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 sierpnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 343/13/03/02/13/3
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .