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待機的手術患者における術後頭痛

2015年11月29日 更新者:Paraskevi Matsota、Attikon Hospital

待機手術患者における術後頭痛の存在に関連する要因:前向き単一施設コホート研究

待機手術患者における麻酔および手術と術後頭痛との関連性を評価する大学病院における前向き単一施設コホート研究で、待機手術を受ける 446 人の患者から 6 か月間に収集されたデータの多重ロジスティック回帰分析によって。 参加者は、頭痛の出現に関して術前と術後5日間インタビューを受けました。一方、待機手術患者の人口統計、ライフスタイル、麻酔と手術の種類、投与された麻酔薬、術中の副作用が記録されます。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

専門チームが術前および術後最初の 5 日間に患者にインタビューし、記録を手動で確認して病歴、手術、麻酔、術後の頭痛の有無に関するデータを収集しました。 術前の頭痛の頻度は、被験者に過去 1 年間の頭痛の出現の有無を質問することによって評価されました。 片頭痛を区別するための追加情報が得られました。片頭痛は、参加者が以下の特定の症状のうち 2 つ以上を報告した場合にのみ存在するとみなされました。これは、国際頭痛協会が提案したこの診断を裏付けています。以下の特徴を伴う偶発性頭痛(4~72時間):中等度または重度のズキズキする痛み、運動により悪化、吐き気/嘔吐、羞明または音声恐怖症を伴い、視覚前兆の有無にかかわらず。

具体的には、術前データには患者の人口統計、婚姻状況、ライフスタイルおよび習慣、カフェイン摂取量(1日あたり200mg以上またはコーヒー2杯以上)、アルコール(無水アルコール相当量15ml以上)および喫煙量が含まれていました。頭痛の過去の経験または/または家族歴。 術中データには、麻酔の種類 (全身麻酔、局所麻酔、またはそれらの組み合わせ) が含まれていました。使用される麻酔薬。手術の種類と期間。術中の患者の立場。術中の有害事象には、低血圧(ベースラインから >20% 低下)、高血圧(ベースラインから >20% 増加)、高炭酸ガス(PaCO2 >6 kPa)および低酸素症(SpO2 <90%)が含まれます。 注目すべきことに、麻酔法の選択と術後管理は、従事する麻酔科医によって決定されました。

術後の頭痛は二分変数として定義されました(すなわち、 麻酔と手術後の最初の 5 日間(早期に退院した場合はそれより短い期間)、参加者に 1 日 2 回質問することによって、存在するかどうかを判断します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

494

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

選択的な一般、整形外科、婦人科、耳鼻咽喉科(耳鼻咽喉科)および血管の処置のために当院に入院しているすべての成人患者

説明

包含基準:

  • 選択的な一般、整形外科、婦人科、耳鼻咽喉科(耳鼻咽喉科)および血管の処置のために当院に入院しているすべての成人患者

除外基準:

  • 患者の拒否
  • 18歳未満
  • 認知機能障害
  • 頭部外傷または神経障害
  • 言語理解の困難、または面接官と口頭でコミュニケーションをとることができないその他の能力。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
待機的手術患者における術後頭痛の頻度
時間枠:6ヵ月
観察された術後頭痛の全体的な頻度は、サンプル全体の 28.3% (N= 126) でした。
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の頭痛に関連する要因
時間枠:6ヵ月
術後の頭痛に関連する人口統計、麻酔および外科的要因
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年9月1日

一次修了 (実際)

2009年3月1日

研究の完了 (実際)

2009年3月1日

試験登録日

最初に提出

2015年2月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年2月26日

最初の投稿 (見積もり)

2015年2月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年1月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年11月29日

最終確認日

2015年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 8/11/2004

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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