Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postoperativ hovedpine hos elektive kirurgiske patienter

29. november 2015 opdateret af: Paraskevi Matsota, Attikon Hospital

Faktorer associeret med tilstedeværelsen af ​​postoperativ hovedpine hos elektive kirurgiske patienter: et prospektivt enkeltcenter kohortestudie

At evaluere sammenhængen mellem anæstesi og kirurgi med postoperativ hovedpine hos elektiv kirurgi patienter Ved multipel logistisk regressionsanalyse af data indsamlet i løbet af en seks-måneders periode fra 446 patienter, der gennemgår elektiv kirurgi, et prospektivt enkeltcenter kohortestudie på et universitetshospital. Deltagerne blev interviewet præoperativt og i fem dage postoperativt vedrørende udseendet af hovedpine; mens demografi, livsstil, type anæstesi og kirurgi, de indgivne anæstetiske lægemidler og intraoperative bivirkninger hos patienter med elektiv kirurgi registreres.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Et dedikeret team interviewede patienter præoperativt og i løbet af de første fem postoperative dage og indsamlede data vedrørende sygehistorie, operation, anæstesi og tilstedeværelsen af ​​postoperativ hovedpine ved manuel journalgennemgang. Hyppigheden af ​​præoperativ hovedpine blev vurderet ved at spørge forsøgspersonerne om hovedpines udseende eller ej inden for det sidste år. Yderligere information blev indhentet for at skelne mellem migræne, som kun blev anset for at være til stede, når deltagerne rapporterede to eller flere af følgende specifikke symptomer, der understøtter denne diagnose som foreslået af International Headache Society; episodisk hovedpine (4-72 timer) med følgende træk: moderate eller svære dunkende smerter, forværret af bevægelse, forbundet med kvalme/opkastning, fotofobi eller fonofobi, med eller uden visuel aura.

Specifikt omfattede præoperative data patienters demografi, civilstand, livsstil og vaner, som koffeinforbrug (>200 mg/dag eller >2 kopper kaffe/dag), alkohol (drikækvivalent > 15 ml absolut alkohol) og tobaksforbrug, tidligere erfaring eller/og familiehistorie med hovedpine. Intraoperative data inkluderede typen af ​​anæstesi (generel, regional anæstesi eller deres kombination); anæstetiske lægemidler; type og varighed af operationen; intraoperative patienters position; og intraoperative bivirkninger, herunder hypotension (fald >20% fra baseline), hypertension (stigning >20% fra baseline), hypercarbia (PaCO2 >6 kPa) og hypoxi (SpO2 <90%). Det er bemærkelsesværdigt, at valget af anæstesiteknik og postoperativ behandling blev bestemt af den engagerede anæstesiolog.

Postoperativ hovedpine blev defineret som en dikotom variabel (dvs. til stede eller ikke til stede) ved at spørge deltagerne to gange dagligt i de første fem dage (eller mindre, hvis de udskrives tidligere) efter anæstesi og operation.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

494

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

alle voksne patienter indlagt på vores hospital for elektive generelle, ortopædiske, gynækologiske, ØNH (øre næse og hals) og vaskulære procedurer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle voksne patienter indlagt på vores hospital for elektive generelle, ortopædiske, gynækologiske, ØNH (øre næse og hals) og vaskulære procedurer

Ekskluderingskriterier:

  • patientens afslag
  • alder under 18 år
  • kognitiv dysfunktion
  • hovedtraume eller neurologiske lidelser
  • vanskeligheder med sprogforståelse eller enhver anden manglende evne til at kommunikere verbalt med intervieweren.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af postoperativ hovedpine hos elektive kirurgiske patienter
Tidsramme: 6 måneder
Den observerede samlede hyppighed af postoperativ hovedpine var 28,3 % (N= 126) i den samlede prøve.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Faktorer forbundet med postoperativ hovedpine
Tidsramme: 6 måneder
Demografiske, anæstetiske og kirurgiske faktorer forbundet med postoperativ hovedpine
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2015

Først opslået (Skøn)

27. februar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. november 2015

Sidst verificeret

1. november 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Medicinabstinens hovedpine

3
Abonner