- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02374346
Postoperativ hovedpine hos elektive kirurgiske patienter
Faktorer associeret med tilstedeværelsen af postoperativ hovedpine hos elektive kirurgiske patienter: et prospektivt enkeltcenter kohortestudie
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Et dedikeret team interviewede patienter præoperativt og i løbet af de første fem postoperative dage og indsamlede data vedrørende sygehistorie, operation, anæstesi og tilstedeværelsen af postoperativ hovedpine ved manuel journalgennemgang. Hyppigheden af præoperativ hovedpine blev vurderet ved at spørge forsøgspersonerne om hovedpines udseende eller ej inden for det sidste år. Yderligere information blev indhentet for at skelne mellem migræne, som kun blev anset for at være til stede, når deltagerne rapporterede to eller flere af følgende specifikke symptomer, der understøtter denne diagnose som foreslået af International Headache Society; episodisk hovedpine (4-72 timer) med følgende træk: moderate eller svære dunkende smerter, forværret af bevægelse, forbundet med kvalme/opkastning, fotofobi eller fonofobi, med eller uden visuel aura.
Specifikt omfattede præoperative data patienters demografi, civilstand, livsstil og vaner, som koffeinforbrug (>200 mg/dag eller >2 kopper kaffe/dag), alkohol (drikækvivalent > 15 ml absolut alkohol) og tobaksforbrug, tidligere erfaring eller/og familiehistorie med hovedpine. Intraoperative data inkluderede typen af anæstesi (generel, regional anæstesi eller deres kombination); anæstetiske lægemidler; type og varighed af operationen; intraoperative patienters position; og intraoperative bivirkninger, herunder hypotension (fald >20% fra baseline), hypertension (stigning >20% fra baseline), hypercarbia (PaCO2 >6 kPa) og hypoxi (SpO2 <90%). Det er bemærkelsesværdigt, at valget af anæstesiteknik og postoperativ behandling blev bestemt af den engagerede anæstesiolog.
Postoperativ hovedpine blev defineret som en dikotom variabel (dvs. til stede eller ikke til stede) ved at spørge deltagerne to gange dagligt i de første fem dage (eller mindre, hvis de udskrives tidligere) efter anæstesi og operation.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle voksne patienter indlagt på vores hospital for elektive generelle, ortopædiske, gynækologiske, ØNH (øre næse og hals) og vaskulære procedurer
Ekskluderingskriterier:
- patientens afslag
- alder under 18 år
- kognitiv dysfunktion
- hovedtraume eller neurologiske lidelser
- vanskeligheder med sprogforståelse eller enhver anden manglende evne til at kommunikere verbalt med intervieweren.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hyppighed af postoperativ hovedpine hos elektive kirurgiske patienter
Tidsramme: 6 måneder
|
Den observerede samlede hyppighed af postoperativ hovedpine var 28,3 % (N= 126) i den samlede prøve.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Faktorer forbundet med postoperativ hovedpine
Tidsramme: 6 måneder
|
Demografiske, anæstetiske og kirurgiske faktorer forbundet med postoperativ hovedpine
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 8/11/2004
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Medicinabstinens hovedpine
-
Theravance BiopharmaAfsluttet
-
Astellas Pharma Europe B.V.AfsluttetSunde emner | Farmakokinetik | Drug-Drug Interaction (DDI)Tyskland
-
Astellas Pharma Europe B.V.AfsluttetSunde emner | Drug-Drug Interaction (DDI)Det Forenede Kongerige
-
Astellas Pharma Europe B.V.AfsluttetSunde emner | Drug-Drug Interaction (DDI)Frankrig
-
Astellas Pharma Europe B.V.AfsluttetSunde emner | Farmakokinetik | Drug-Drug Interaction (DDI)Tyskland
-
Astellas Pharma Europe B.V.Medivation, Inc.AfsluttetSunde emner | Drug-Drug Interaction (DDI) | Enzalutamids farmakokinetikTyskland
-
Astellas Pharma Europe B.V.AfsluttetSunde emner | Farmakokinetik | DDI (Drug-Drug Interaction)Tyskland
-
The Netherlands Cancer InstituteIkke rekrutterer endnuDrug Adherence Marker
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)AfsluttetInteraktion Drug FoodForenede Stater
-
Astellas Pharma Europe B.V.Cubist Pharmaceuticals LLCAfsluttetSunde emner | Drug-Drug Interaction (DDI) | Intestinal Absorption | Farmakokinetik af Rosuvastatin | Farmakokinetik af fidaxomicinTyskland