- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02374346
Cefaléia pós-operatória em pacientes de cirurgia eletiva
Fatores associados à presença de cefaleia pós-operatória em pacientes de cirurgia eletiva: um estudo prospectivo de coorte de centro único
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Uma equipe dedicada entrevistou pacientes no pré-operatório e durante os primeiros cinco dias de pós-operatório e coletou dados sobre histórico médico, cirurgia, anestesia e presença de cefaléia pós-operatória por meio de revisão manual de registros. A frequência de cefaléia pré-operatória foi avaliada perguntando aos sujeitos sobre o aparecimento ou não de cefaleia no último ano. Informações adicionais foram obtidas para distinguir a enxaqueca que foi considerada presente apenas quando os participantes relataram dois ou mais dos seguintes sintomas específicos que apoiam esse diagnóstico, conforme proposto pela International Headache Society; cefaleia episódica (4-72 horas) com as seguintes características: dor latejante moderada ou intensa, piora ao movimento, associada a náuseas/vômitos, fotofobia ou fonofobia, com ou sem aura visual.
Especificamente, os dados pré-operatórios incluíram dados demográficos, estado civil, estilo de vida e hábitos dos pacientes, como consumo de cafeína (>200 mg/dia ou >2 xícaras de café/dia), álcool (equivalente a beber > 15ml de álcool absoluto) e consumo de tabaco, experiência anterior e/ou história familiar de cefaléia. Os dados intraoperatórios incluíram o tipo de anestesia (anestesia geral, regional ou sua combinação); drogas anestésicas usadas; tipo e duração da cirurgia; posição do paciente no intraoperatório; e eventos adversos intraoperatórios, incluindo hipotensão (diminuição >20% da linha de base), hipertensão (aumento >20% da linha de base), hipercapnia (PaCO2 >6 kPa) e hipóxia (SpO2 <90%). Notavelmente, a escolha da técnica anestésica e o manejo pós-operatório foram determinados pelo anestesiologista envolvido.
A cefaleia pós-operatória foi definida como uma variável dicotômica (i.e. presente ou ausente) perguntando aos participantes duas vezes ao dia durante os primeiros cinco dias (ou menos se receber alta antes) após a anestesia e a cirurgia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os pacientes adultos internados em nosso hospital para procedimentos eletivos gerais, ortopédicos, ginecológicos, otorrinolaringológicos (ouvido, nariz e garganta) e vasculares
Critério de exclusão:
- recusa do paciente
- idade menor de 18 anos
- disfunção cognitiva
- traumatismo craniano ou distúrbios neurológicos
- dificuldade de compreensão da linguagem ou qualquer outra incapacidade de se comunicar verbalmente com o entrevistador.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Frequência de cefaleia pós-operatória em pacientes de cirurgia eletiva
Prazo: 6 meses
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A frequência geral observada de cefaléia pós-operatória foi de 28,3% (N= 126) na amostra total.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fatores associados à cefaleia pós-operatória
Prazo: 6 meses
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Fatores demográficos, anestésicos e cirúrgicos associados à cefaleia pós-operatória
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 8/11/2004
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