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Cefaléia pós-operatória em pacientes de cirurgia eletiva

29 de novembro de 2015 atualizado por: Paraskevi Matsota, Attikon Hospital

Fatores associados à presença de cefaleia pós-operatória em pacientes de cirurgia eletiva: um estudo prospectivo de coorte de centro único

Avaliar a associação de anestesia e cirurgia com cefaléia pós-operatória em pacientes de cirurgia eletiva Por meio de análise de regressão logística múltipla de dados coletados durante um período de seis meses de 446 pacientes submetidos a cirurgia eletiva, um estudo de coorte prospectivo de centro único em um hospital universitário. Os participantes foram entrevistados no pré-operatório e nos cinco dias de pós-operatório quanto ao aparecimento de cefaléia; enquanto os dados demográficos, estilo de vida, tipo de anestesia e cirurgia, as drogas anestésicas administradas e os efeitos adversos intraoperatórios em pacientes de cirurgia eletiva são registrados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Uma equipe dedicada entrevistou pacientes no pré-operatório e durante os primeiros cinco dias de pós-operatório e coletou dados sobre histórico médico, cirurgia, anestesia e presença de cefaléia pós-operatória por meio de revisão manual de registros. A frequência de cefaléia pré-operatória foi avaliada perguntando aos sujeitos sobre o aparecimento ou não de cefaleia no último ano. Informações adicionais foram obtidas para distinguir a enxaqueca que foi considerada presente apenas quando os participantes relataram dois ou mais dos seguintes sintomas específicos que apoiam esse diagnóstico, conforme proposto pela International Headache Society; cefaleia episódica (4-72 horas) com as seguintes características: dor latejante moderada ou intensa, piora ao movimento, associada a náuseas/vômitos, fotofobia ou fonofobia, com ou sem aura visual.

Especificamente, os dados pré-operatórios incluíram dados demográficos, estado civil, estilo de vida e hábitos dos pacientes, como consumo de cafeína (>200 mg/dia ou >2 xícaras de café/dia), álcool (equivalente a beber > 15ml de álcool absoluto) e consumo de tabaco, experiência anterior e/ou história familiar de cefaléia. Os dados intraoperatórios incluíram o tipo de anestesia (anestesia geral, regional ou sua combinação); drogas anestésicas usadas; tipo e duração da cirurgia; posição do paciente no intraoperatório; e eventos adversos intraoperatórios, incluindo hipotensão (diminuição >20% da linha de base), hipertensão (aumento >20% da linha de base), hipercapnia (PaCO2 >6 kPa) e hipóxia (SpO2 <90%). Notavelmente, a escolha da técnica anestésica e o manejo pós-operatório foram determinados pelo anestesiologista envolvido.

A cefaleia pós-operatória foi definida como uma variável dicotômica (i.e. presente ou ausente) perguntando aos participantes duas vezes ao dia durante os primeiros cinco dias (ou menos se receber alta antes) após a anestesia e a cirurgia.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

494

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

todos os pacientes adultos internados em nosso hospital para procedimentos eletivos gerais, ortopédicos, ginecológicos, otorrinolaringológicos (ouvido, nariz e garganta) e vasculares

Descrição

Critério de inclusão:

  • todos os pacientes adultos internados em nosso hospital para procedimentos eletivos gerais, ortopédicos, ginecológicos, otorrinolaringológicos (ouvido, nariz e garganta) e vasculares

Critério de exclusão:

  • recusa do paciente
  • idade menor de 18 anos
  • disfunção cognitiva
  • traumatismo craniano ou distúrbios neurológicos
  • dificuldade de compreensão da linguagem ou qualquer outra incapacidade de se comunicar verbalmente com o entrevistador.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência de cefaleia pós-operatória em pacientes de cirurgia eletiva
Prazo: 6 meses
A frequência geral observada de cefaléia pós-operatória foi de 28,3% (N= 126) na amostra total.
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fatores associados à cefaleia pós-operatória
Prazo: 6 meses
Fatores demográficos, anestésicos e cirúrgicos associados à cefaleia pós-operatória
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de fevereiro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de fevereiro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

27 de fevereiro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

1 de janeiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de novembro de 2015

Última verificação

1 de novembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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