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Postoperativer Kopfschmerz bei Patienten mit elektiver Operation

29. November 2015 aktualisiert von: Paraskevi Matsota, Attikon Hospital

Faktoren im Zusammenhang mit dem Vorhandensein postoperativer Kopfschmerzen bei Patienten mit elektiven chirurgischen Eingriffen: eine prospektive Single-Center-Kohortenstudie

Um den Zusammenhang von Anästhesie und Operation mit postoperativen Kopfschmerzen bei Patienten mit elektiven chirurgischen Eingriffen zu bewerten, wurde eine prospektive Kohortenstudie mit einem einzigen Zentrum in einem Universitätskrankenhaus durch multiple logistische Regressionsanalyse von Daten ermittelt, die während eines Zeitraums von sechs Monaten von 446 Patienten gesammelt wurden, die sich einem elektiven chirurgischen Eingriff unterzogen. Die Teilnehmer wurden präoperativ und fünf Tage nach der Operation hinsichtlich des Auftretens von Kopfschmerzen befragt. während Demografie, Lebensstil, Art der Anästhesie und Operation, die verabreichten Anästhetika und intraoperative Nebenwirkungen bei Patienten mit elektiver Operation erfasst werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Ein engagiertes Team befragte Patienten präoperativ und während der ersten fünf postoperativen Tage und sammelte durch manuelle Überprüfung der Aufzeichnungen Daten zu Krankengeschichte, Operation, Anästhesie und dem Vorhandensein postoperativer Kopfschmerzen. Die Häufigkeit präoperativer Kopfschmerzen wurde beurteilt, indem die Probanden gefragt wurden, ob im letzten Jahr Kopfschmerzen auftraten oder nicht. Es wurden zusätzliche Informationen zur Unterscheidung von Migräne eingeholt, die nur dann als vorhanden galt, wenn die Teilnehmer zwei oder mehr der folgenden spezifischen Symptome meldeten, die diese von der International Headache Society vorgeschlagene Diagnose stützen: episodischer Kopfschmerz (4–72 Stunden) mit den folgenden Merkmalen: mäßiger oder starker pochender Schmerz, verschlimmert durch Bewegung, verbunden mit Übelkeit/Erbrechen, Photophobie oder Phonophobie, mit oder ohne visuelle Aura.

Zu den präoperativen Daten gehörten insbesondere die demografischen Daten, der Familienstand, der Lebensstil und die Gewohnheiten der Patienten, wie Koffeinkonsum (>200 mg/Tag oder >2 Tassen Kaffee/Tag), Alkohol (Getränkeäquivalent > 15 ml absoluter Alkohol) und Tabakkonsum. Vorerfahrung oder/und familiäre Vorgeschichte von Kopfschmerzen. Zu den intraoperativen Daten gehörten die Art der Anästhesie (Vollnarkose, Regionalanästhesie oder deren Kombination); verwendete Anästhetika; Art und Dauer der Operation; Position des intraoperativen Patienten; und intraoperative unerwünschte Ereignisse, einschließlich Hypotonie (Abnahme >20 % gegenüber dem Ausgangswert), Hypertonie (Anstieg >20 % gegenüber dem Ausgangswert), Hyperkarbie (PaCO2 >6 kPa) und Hypoxie (SpO2 <90 %). Bemerkenswert ist, dass die Wahl der Anästhesietechnik und das postoperative Management vom beauftragten Anästhesisten bestimmt wurden.

Postoperativer Kopfschmerz wurde als dichotome Variable definiert (d. h. ob vorhanden oder nicht vorhanden), indem die Teilnehmer in den ersten fünf Tagen (oder weniger bei früherer Entlassung) nach Anästhesie und Operation zweimal täglich befragt werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

494

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle erwachsenen Patienten, die in unserem Krankenhaus für allgemeine, orthopädische, gynäkologische, HNO- (Hals-Nasen-Ohren) und Gefäßeingriffe aufgenommen werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle erwachsenen Patienten, die in unserem Krankenhaus für allgemeine, orthopädische, gynäkologische, HNO- (Hals-Nasen-Ohren) und Gefäßeingriffe aufgenommen werden

Ausschlusskriterien:

  • Ablehnung des Patienten
  • Alter unter 18 Jahren
  • kognitive Dysfunktion
  • Kopftrauma oder neurologische Störungen
  • Schwierigkeiten beim Sprachverständnis oder sonstige Unfähigkeit, verbal mit dem Interviewer zu kommunizieren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit postoperativer Kopfschmerzen bei Patienten mit elektiver Operation
Zeitfenster: 6 Monate
Die beobachtete Gesamthäufigkeit postoperativer Kopfschmerzen betrug 28,3 % (N=126) in der Gesamtstichprobe.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mit postoperativen Kopfschmerzen verbundene Faktoren
Zeitfenster: 6 Monate
Demografische, anästhetische und chirurgische Faktoren im Zusammenhang mit postoperativen Kopfschmerzen
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Februar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Februar 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Februar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. Januar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. November 2015

Zuletzt verifiziert

1. November 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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