Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Послеоперационная головная боль у пациентов после плановой хирургии

29 ноября 2015 г. обновлено: Paraskevi Matsota, Attikon Hospital

Факторы, связанные с наличием послеоперационной головной боли у пациентов после плановых хирургических вмешательств: проспективное когортное исследование в одном центре

Оценить связь анестезии и операции с послеоперационной головной болью у пациентов с плановой хирургией Путем множественного логистического регрессионного анализа данных, собранных в течение шестимесячного периода у 446 пациентов, перенесших плановую операцию, проспективное одноцентровое когортное исследование в университетской больнице. Участники были опрошены до операции и в течение пяти дней после операции относительно появления головной боли; при этом регистрируются демографические данные, образ жизни, тип анестезии и операции, вводимые анестезирующие препараты и интраоперационные побочные эффекты у пациентов с плановой хирургией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Специальная группа опрашивала пациентов до операции и в течение первых пяти послеоперационных дней и собирала данные об истории болезни, хирургическом вмешательстве, анестезии и наличии послеоперационной головной боли путем ручного просмотра записей. Частоту предоперационной головной боли оценивали, спрашивая испытуемых о появлении или отсутствии головной боли в течение последнего года. Была получена дополнительная информация, чтобы отличить мигрень, которая считалась присутствующей только тогда, когда участники сообщали о двух или более из следующих специфических симптомов, подтверждающих этот диагноз, как было предложено Международным обществом головной боли; эпизодическая головная боль (4-72 часа) со следующими признаками: умеренная или сильная пульсирующая боль, усиливающаяся при движении, сопровождающаяся тошнотой/рвотой, светобоязнью или фонофобией, со зрительной аурой или без нее.

В частности, дооперационные данные включали демографические данные пациентов, семейное положение, образ жизни и привычки, такие как потребление кофеина (> 200 мг / день или> 2 чашек кофе / день), алкоголя (эквивалент напитка> 15 мл абсолютного спирта) и потребление табака, предыдущий опыт или/и семейная история головной боли. Интраоперационные данные включали вид анестезии (общая, регионарная анестезия или их сочетание); используемые обезболивающие препараты; тип и продолжительность операции; интраоперационное положение больных; и интраоперационные нежелательные явления, включая гипотензию (снижение >20% от исходного уровня), гипертензию (увеличение >20% от исходного уровня), гиперкапнию (PaCO2 >6 кПа) и гипоксию (SpO2 <90%). Примечательно, что выбор техники анестезии и послеоперационное ведение определял привлеченный анестезиолог.

Послеоперационная головная боль определялась как дихотомическая переменная (т.е. присутствует или не присутствует), спрашивая участников два раза в день в течение первых пяти дней (или меньше, если выписаны раньше) после анестезии и операции.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

494

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

все взрослые пациенты, поступившие в нашу больницу для проведения плановых общих, ортопедических, гинекологических, ЛОР-операций (ухо-горло-нос) и сосудистых процедур

Описание

Критерии включения:

  • все взрослые пациенты, поступившие в нашу больницу для проведения плановых общих, ортопедических, гинекологических, ЛОР-операций (ухо-горло-нос) и сосудистых процедур

Критерий исключения:

  • отказ пациента
  • возраст до 18 лет
  • когнитивная дисфункция
  • травма головы или неврологические расстройства
  • трудности с пониманием языка или любая другая неспособность устно общаться с интервьюером.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота послеоперационной головной боли у пациентов после плановой хирургии
Временное ограничение: 6 месяцев
Наблюдаемая общая частота послеоперационной головной боли составила 28,3% (N = 126) в общей выборке.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Факторы, связанные с послеоперационной головной болью
Временное ограничение: 6 месяцев
Демографические, анестезиологические и хирургические факторы, связанные с послеоперационной головной болью
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 февраля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 февраля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 февраля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 января 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 ноября 2015 г.

Последняя проверка

1 ноября 2015 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться