- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02374346
Послеоперационная головная боль у пациентов после плановой хирургии
Факторы, связанные с наличием послеоперационной головной боли у пациентов после плановых хирургических вмешательств: проспективное когортное исследование в одном центре
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Специальная группа опрашивала пациентов до операции и в течение первых пяти послеоперационных дней и собирала данные об истории болезни, хирургическом вмешательстве, анестезии и наличии послеоперационной головной боли путем ручного просмотра записей. Частоту предоперационной головной боли оценивали, спрашивая испытуемых о появлении или отсутствии головной боли в течение последнего года. Была получена дополнительная информация, чтобы отличить мигрень, которая считалась присутствующей только тогда, когда участники сообщали о двух или более из следующих специфических симптомов, подтверждающих этот диагноз, как было предложено Международным обществом головной боли; эпизодическая головная боль (4-72 часа) со следующими признаками: умеренная или сильная пульсирующая боль, усиливающаяся при движении, сопровождающаяся тошнотой/рвотой, светобоязнью или фонофобией, со зрительной аурой или без нее.
В частности, дооперационные данные включали демографические данные пациентов, семейное положение, образ жизни и привычки, такие как потребление кофеина (> 200 мг / день или> 2 чашек кофе / день), алкоголя (эквивалент напитка> 15 мл абсолютного спирта) и потребление табака, предыдущий опыт или/и семейная история головной боли. Интраоперационные данные включали вид анестезии (общая, регионарная анестезия или их сочетание); используемые обезболивающие препараты; тип и продолжительность операции; интраоперационное положение больных; и интраоперационные нежелательные явления, включая гипотензию (снижение >20% от исходного уровня), гипертензию (увеличение >20% от исходного уровня), гиперкапнию (PaCO2 >6 кПа) и гипоксию (SpO2 <90%). Примечательно, что выбор техники анестезии и послеоперационное ведение определял привлеченный анестезиолог.
Послеоперационная головная боль определялась как дихотомическая переменная (т.е. присутствует или не присутствует), спрашивая участников два раза в день в течение первых пяти дней (или меньше, если выписаны раньше) после анестезии и операции.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- все взрослые пациенты, поступившие в нашу больницу для проведения плановых общих, ортопедических, гинекологических, ЛОР-операций (ухо-горло-нос) и сосудистых процедур
Критерий исключения:
- отказ пациента
- возраст до 18 лет
- когнитивная дисфункция
- травма головы или неврологические расстройства
- трудности с пониманием языка или любая другая неспособность устно общаться с интервьюером.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Частота послеоперационной головной боли у пациентов после плановой хирургии
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Наблюдаемая общая частота послеоперационной головной боли составила 28,3% (N = 126) в общей выборке.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Факторы, связанные с послеоперационной головной болью
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Демографические, анестезиологические и хирургические факторы, связанные с послеоперационной головной болью
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 8/11/2004
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .