- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02374346
Postoperativ hodepine hos elektive kirurgiske pasienter
Faktorer assosiert med tilstedeværelsen av postoperativ hodepine hos elektive kirurgiske pasienter: en prospektiv kohortstudie med enkeltsenter
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Et dedikert team intervjuet pasienter preoperativt og i løpet av de første fem postoperative dagene og samlet inn data om sykehistorie, kirurgi, anestesi og tilstedeværelse av postoperativ hodepine ved manuell journalgjennomgang. Hyppigheten av preoperativ hodepine ble vurdert ved å spørre forsøkspersonene om utseendet eller ikke av hodepine i løpet av det siste året. Ytterligere informasjon ble innhentet for å skille mellom migrene som ble ansett til stede kun når deltakerne rapporterte to eller flere av følgende spesifikke symptomer som støtter denne diagnosen som foreslått av International Headache Society; episodisk hodepine (4-72 timer) med følgende egenskaper: moderat eller alvorlig bankende smerte, forverret av bevegelse, assosiert med kvalme/oppkast, fotofobi eller fonofobi, med eller uten visuell aura.
Spesifikt inkluderte preoperative data pasienters demografi, sivilstatus, livsstil og vaner, som koffeinforbruk (>200 mg/dag eller >2 kopper kaffe/dag), alkohol (drikkekvivalent > 15 ml absolutt alkohol) og tobakksforbruk, tidligere erfaring eller/og familiehistorie med hodepine. Intraoperative data inkluderte typen anestesi (generell, regional anestesi eller kombinasjon av dem); anestesimidler som brukes; type og varighet av operasjonen; intraoperative pasienters stilling; og intraoperative bivirkninger inkludert hypotensjon (reduksjon >20 % fra baseline), hypertensjon (økning >20 % fra baseline), hyperkarbi (PaCO2 >6 kPa) og hypoksi (SpO2 <90%). Merkbart at valg av anestesiteknikk og postoperativ behandling ble bestemt av den engasjerte anestesilegen.
Postoperativ hodepine ble definert som en dikotom variabel (dvs. tilstede eller ikke til stede) ved å spørre deltakerne to ganger daglig de første fem dagene (eller mindre hvis de ble skrevet ut tidligere) etter anestesi og operasjon.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alle voksne pasienter innlagt på vårt sykehus for elektive generelle, ortopediske, gynekologiske, ØNH (øre nese og hals) og vaskulære prosedyrer
Ekskluderingskriterier:
- pasientens avslag
- alder under 18 år
- kognitiv dysfunksjon
- hodetraumer eller nevrologiske lidelser
- problemer med språkforståelse eller annen manglende evne til å kommunisere verbalt med intervjueren.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frekvens av postoperativ hodepine hos elektive kirurgiske pasienter
Tidsramme: 6 måneder
|
Den observerte totale frekvensen av postoperativ hodepine var 28,3 % (N= 126) i totalutvalget.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Faktorer assosiert med postoperativ hodepine
Tidsramme: 6 måneder
|
Demografiske, anestetiske og kirurgiske faktorer assosiert med postoperativ hodepine
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 8/11/2004
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .