Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Postoperativ hodepine hos elektive kirurgiske pasienter

29. november 2015 oppdatert av: Paraskevi Matsota, Attikon Hospital

Faktorer assosiert med tilstedeværelsen av postoperativ hodepine hos elektive kirurgiske pasienter: en prospektiv kohortstudie med enkeltsenter

For å evaluere sammenhengen mellom anestesi og kirurgi med postoperativ hodepine hos elektiv kirurgipasienter Ved multippel logistisk regresjonsanalyse av data samlet inn i løpet av en seks-måneders periode fra 446 pasienter som gjennomgår elektiv kirurgi, en prospektiv enkeltsenter kohortstudie på et universitetssykehus. Deltakerne ble intervjuet preoperativt og i fem dager postoperativt angående utseendet til hodepine; mens demografi, livsstil, type anestesi og kirurgi, anestesimedisiner som administreres og intraoperative bivirkninger hos pasienter med elektiv kirurgi registreres.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Et dedikert team intervjuet pasienter preoperativt og i løpet av de første fem postoperative dagene og samlet inn data om sykehistorie, kirurgi, anestesi og tilstedeværelse av postoperativ hodepine ved manuell journalgjennomgang. Hyppigheten av preoperativ hodepine ble vurdert ved å spørre forsøkspersonene om utseendet eller ikke av hodepine i løpet av det siste året. Ytterligere informasjon ble innhentet for å skille mellom migrene som ble ansett til stede kun når deltakerne rapporterte to eller flere av følgende spesifikke symptomer som støtter denne diagnosen som foreslått av International Headache Society; episodisk hodepine (4-72 timer) med følgende egenskaper: moderat eller alvorlig bankende smerte, forverret av bevegelse, assosiert med kvalme/oppkast, fotofobi eller fonofobi, med eller uten visuell aura.

Spesifikt inkluderte preoperative data pasienters demografi, sivilstatus, livsstil og vaner, som koffeinforbruk (>200 mg/dag eller >2 kopper kaffe/dag), alkohol (drikkekvivalent > 15 ml absolutt alkohol) og tobakksforbruk, tidligere erfaring eller/og familiehistorie med hodepine. Intraoperative data inkluderte typen anestesi (generell, regional anestesi eller kombinasjon av dem); anestesimidler som brukes; type og varighet av operasjonen; intraoperative pasienters stilling; og intraoperative bivirkninger inkludert hypotensjon (reduksjon >20 % fra baseline), hypertensjon (økning >20 % fra baseline), hyperkarbi (PaCO2 >6 kPa) og hypoksi (SpO2 <90%). Merkbart at valg av anestesiteknikk og postoperativ behandling ble bestemt av den engasjerte anestesilegen.

Postoperativ hodepine ble definert som en dikotom variabel (dvs. tilstede eller ikke til stede) ved å spørre deltakerne to ganger daglig de første fem dagene (eller mindre hvis de ble skrevet ut tidligere) etter anestesi og operasjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

494

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

alle voksne pasienter innlagt på vårt sykehus for elektive generelle, ortopediske, gynekologiske, ØNH (øre nese og hals) og vaskulære prosedyrer

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alle voksne pasienter innlagt på vårt sykehus for elektive generelle, ortopediske, gynekologiske, ØNH (øre nese og hals) og vaskulære prosedyrer

Ekskluderingskriterier:

  • pasientens avslag
  • alder under 18 år
  • kognitiv dysfunksjon
  • hodetraumer eller nevrologiske lidelser
  • problemer med språkforståelse eller annen manglende evne til å kommunisere verbalt med intervjueren.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frekvens av postoperativ hodepine hos elektive kirurgiske pasienter
Tidsramme: 6 måneder
Den observerte totale frekvensen av postoperativ hodepine var 28,3 % (N= 126) i totalutvalget.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Faktorer assosiert med postoperativ hodepine
Tidsramme: 6 måneder
Demografiske, anestetiske og kirurgiske faktorer assosiert med postoperativ hodepine
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. februar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2015

Først lagt ut (Anslag)

27. februar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. januar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2015

Sist bekreftet

1. november 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere