Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pooperační bolesti hlavy u pacientů elektivní chirurgie

29. listopadu 2015 aktualizováno: Paraskevi Matsota, Attikon Hospital

Faktory spojené s přítomností pooperační bolesti hlavy u pacientů s elektivní chirurgií: prospektivní kohortová studie jednoho centra

Vyhodnotit souvislost anestezie a operace s pooperační bolestí hlavy u pacientů po elektivní operaci Pomocí vícenásobné logistické regresní analýzy dat shromážděných během šestiměsíčního období od 446 pacientů podstupujících elektivní operaci, prospektivní jednocentrová kohortová studie ve fakultní nemocnici. Účastníci byli dotazováni před operací a pět dní po operaci ohledně výskytu bolesti hlavy; přičemž se zaznamenává demografie, životní styl, typ anestezie a operace, podávaná anestetika a intraoperační nežádoucí účinky u pacientů s elektivní operací.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Specializovaný tým vedl rozhovory s pacienty před operací a během prvních pěti pooperačních dnů a shromažďoval údaje týkající se anamnézy, chirurgického zákroku, anestezie a přítomnosti pooperačních bolestí hlavy pomocí manuální kontroly záznamů. Četnost předoperačních bolestí hlavy byla hodnocena dotazováním subjektů na výskyt nebo neexistenci bolesti hlavy v posledním roce. Byly získány další informace k rozlišení migrény, která byla považována za přítomnou pouze tehdy, když účastníci hlásili dva nebo více z následujících specifických symptomů podporujících tuto diagnózu, jak navrhla International Headache Society; epizodická bolest hlavy (4-72 hodin) s následujícími rysy: střední nebo silná pulzující bolest, zhoršená pohybem, spojená s nevolností/zvracením, fotofobií nebo fonofobií, s nebo bez zrakové aury.

Konkrétně předoperační údaje zahrnovaly demografické údaje pacientů, rodinný stav, životní styl a zvyky, jako je spotřeba kofeinu (>200 mg/den nebo >2 šálky kávy/den), alkohol (ekvivalent nápoje > 15 ml absolutního alkoholu) a spotřeba tabáku, předchozí zkušenost nebo/a rodinná anamnéza bolesti hlavy. Mezioperační údaje zahrnovaly typ anestezie (celková, regionální anestezie nebo jejich kombinace); používané anestetické léky; typ a trvání operace; poloha pacienta během operace; a intraoperační nežádoucí příhody včetně hypotenze (snížení >20 % oproti výchozí hodnotě), hypertenze (nárůst >20 % oproti výchozí hodnotě), hyperkarbie (PaCO2 >6 kPa) a hypoxie (SpO2 <90 %). Je patrné, že výběr anesteziologické techniky a pooperační management byly určeny angažovaným anesteziologem.

Pooperační bolest hlavy byla definována jako dichotomická proměnná (tj. přítomnost nebo nepřítomnost) dotazováním účastníků dvakrát denně po dobu prvních pěti dnů (nebo méně, pokud byli propuštěni dříve) po anestezii a operaci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

494

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

všichni dospělí pacienti přijatí do naší nemocnice k elektivním všeobecným, ortopedickým, gynekologickým, ORL (ušním a krčním) a cévním výkonům

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • všichni dospělí pacienti přijatí do naší nemocnice k elektivním všeobecným, ortopedickým, gynekologickým, ORL (ušním a krčním) a cévním výkonům

Kritéria vyloučení:

  • odmítnutí pacienta
  • věk do 18 let
  • kognitivní dysfunkce
  • trauma hlavy nebo neurologické poruchy
  • potíže s porozuměním jazyku nebo jakákoli jiná neschopnost verbálně komunikovat s tazatelem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence pooperačních bolestí hlavy u pacientů elektivní chirurgie
Časové okno: 6 měsíců
Pozorovaná celková frekvence pooperační bolesti hlavy byla 28,3 % (N= 126) v celém souboru.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Faktory spojené s pooperační bolestí hlavy
Časové okno: 6 měsíců
Demografické, anestetické a chirurgické faktory spojené s pooperační bolestí hlavy
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. února 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2015

První zveřejněno (Odhad)

27. února 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. ledna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2015

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit