Leikkauksen jälkeinen päänsärky elektiivisillä kirurgisilla potilailla
Leikkauksen jälkeiseen päänsärkyyn liittyvät tekijät valinnaisten leikkauspotilaiden kohdalla: tuleva yhden keskuksen kohorttitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Asiantuntijaryhmä haastatteli potilaita ennen leikkausta ja ensimmäisen viiden leikkauksen jälkeisen päivän aikana ja keräsi tietoja sairaushistoriasta, leikkauksesta, anestesiasta ja leikkauksen jälkeisen päänsäryn esiintymisestä manuaalisen tallenteen tarkastelun avulla. Leikkausta edeltävän päänsäryn esiintymistiheyttä arvioitiin kysymällä koehenkilöiltä päänsäryn esiintymistä viimeisen vuoden aikana. Saatiin lisätietoja migreenin erottamiseksi, jota pidettiin esiintyvän vain, kun osallistujat ilmoittivat kahdesta tai useammasta seuraavista erityisistä oireista, jotka tukevat tätä diagnoosia International Headache Society -järjestön ehdotuksen mukaisesti; episodinen päänsärky (4–72 tuntia), johon liittyy seuraavat ominaisuudet: kohtalainen tai voimakas sykkivä kipu, joka pahenee liikkeen myötä, johon liittyy pahoinvointia/oksentelua, valonarkuus tai fonofobia, johon liittyy näköaura tai ei.
Erityisesti ennen leikkausta saatuihin tietoihin sisältyivät potilaiden demografiset tiedot, siviilisääty, elämäntapa ja tottumukset, kuten kofeiinin kulutus (> 200 mg/vrk tai > 2 kuppia kahvia/vrk), alkoholi (juomaekvivalentti > 15 ml absoluuttista alkoholia) ja tupakan kulutus, aiempi kokemus tai/tai suvussa esiintynyt päänsärky. Intraoperatiiviset tiedot sisälsivät anestesian tyypin (yleinen, aluepuudutus tai niiden yhdistelmä); käytetyt anestesialääkkeet; leikkauksen tyyppi ja kesto; intraoperatiivisten potilaiden asema; ja intraoperatiiviset haittatapahtumat, mukaan lukien hypotensio (lasku > 20 % lähtötasosta), hypertensio (lisäys > 20 % lähtötasosta), hyperkarbia (PaCO2 > 6 kPa) ja hypoksia (SpO2 < 90 %). On huomattava, että anestesiatekniikan valinnan ja leikkauksen jälkeisen hoidon päätti anestesialääkäri.
Postoperatiivinen päänsärky määriteltiin kaksijakoiseksi muuttujaksi (ts. läsnä tai poissa) kysymällä osallistujilta kahdesti päivässä ensimmäisten viiden päivän ajan (tai harvemmin, jos kotiutetaan aikaisemmin) anestesian ja leikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki aikuiset potilaat, jotka on otettu sairaalaan valinnaisiin yleisiin, ortopedisiin, gynekologisiin, kurkku- ja kurkkutautiin sekä verisuonitoimenpiteisiin
Poissulkemiskriteerit:
- potilaan kieltäytyminen
- ikä alle 18 vuotta
- kognitiivinen toimintahäiriö
- pään trauma tai neurologiset häiriöt
- vaikeuksia kielen ymmärtämisessä tai muu kyvyttömyys kommunikoida suullisesti haastattelijan kanssa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisten päänsärkyjen esiintymistiheys elektiivisessä kirurgiassa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Leikkauksen jälkeisen päänsäryn havaittu yleinen esiintymistiheys oli 28,3 % (N= 126) kokonaisnäytteestä.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeiseen päänsärkyyn liittyvät tekijät
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Leikkauksen jälkeiseen päänsärkyyn liittyvät demografiset, anestesia- ja kirurgiset tekijät
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8/11/2004
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .