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선택적 수술 환자의 수술 후 두통

2015년 11월 29일 업데이트: Paraskevi Matsota, Attikon Hospital

선택적 수술 환자에서 수술 후 두통의 존재와 관련된 요인: 전향적 단일 센터 코호트 연구

선택 수술 환자의 수술 후 두통과 마취 및 수술의 연관성을 평가하기 위해 대학 병원에서 전향적 단일 센터 코호트 연구인 선택 수술을 받는 446명의 환자로부터 6개월 동안 수집된 데이터의 다중 로지스틱 회귀 분석을 통해. 참가자들은 두통의 출현에 대해 수술 전과 수술 후 5일 동안 면담했습니다. 인구 통계, 생활 방식, 마취 및 수술 유형, 투여된 마취제 및 선택적 수술 환자의 수술 중 부작용이 기록됩니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

전담 팀이 수술 전과 수술 후 첫 5일 동안 환자를 인터뷰하고 수동 기록 검토를 통해 병력, 수술, 마취 및 수술 후 두통의 존재에 관한 데이터를 수집했습니다. 수술 전 두통의 빈도는 지난 1년 동안 두통이 나타났는지 여부를 질문하여 평가하였다. 참가자가 국제두통학회에서 제안한 대로 이 진단을 뒷받침하는 다음 특정 증상 중 두 가지 이상을 보고한 경우에만 존재하는 것으로 간주되는 편두통을 구별하기 위해 추가 정보를 얻었습니다. 다음과 같은 특징을 가진 삽화성 두통(4-72시간): 중등도 또는 중증의 욱신거리는 통증, 움직임에 의해 악화됨, 메스꺼움/구토, 빛공포증 또는 소리공포증과 연관됨, 시각적 전조가 있거나 없음.

특히, 수술 전 데이터에는 환자의 인구 통계, 결혼 여부, 생활 방식 및 습관, 카페인 섭취(>200mg/일 또는 >2잔의 커피/일), 알코올(음주량 > 15ml 절대 알코올) 및 담배 소비, 두통의 이전 경험 및/또는 가족력. 수술 중 데이터에는 마취 유형(전신, 국소 마취 또는 이들의 조합)이 포함되었습니다. 사용된 마취제; 수술 유형 및 기간; 수술 중 환자의 위치; 저혈압(기준선에서 >20% 감소), 고혈압(기준선에서 >20% 증가), 고탄산혈증(PaCO2 >6 kPa) 및 저산소증(SpO2 <90%)을 포함한 수술 중 부작용. 눈에 띄게, 마취 기술 및 수술 후 관리의 선택은 참여 마취 전문의에 의해 결정되었습니다.

수술 후 두통은 이분법적 변수(즉, 마취 및 수술 후 처음 5일 동안(또는 더 일찍 퇴원한 경우 더 적게) 참가자들에게 매일 두 번 질문하여 참석 여부를 확인합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

494

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

선택적인 일반, 정형외과, 부인과, 이비인후과 및 혈관 시술을 위해 본 병원에 입원하는 모든 성인 환자

설명

포함 기준:

  • 선택적인 일반, 정형외과, 부인과, 이비인후과 및 혈관 시술을 위해 본 병원에 입원하는 모든 성인 환자

제외 기준:

  • 환자 거부
  • 만 18세 미만
  • 인지 기능 장애
  • 두부 외상 또는 신경 장애
  • 언어 이해의 어려움 또는 면접관과 구두로 의사 소통할 수 없는 기타 무능력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
선택적 수술 환자에서 수술 후 두통의 빈도
기간: 6 개월
관찰된 수술 후 두통의 전체 빈도는 전체 표본에서 28.3%(N=126)였습니다.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 두통과 관련된 요인
기간: 6 개월
수술 후 두통과 관련된 인구학적, 마취 및 수술적 요인
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 2월 26일

처음 게시됨 (추정)

2015년 2월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 1월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 11월 29일

마지막으로 확인됨

2015년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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