- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02374346
선택적 수술 환자의 수술 후 두통
선택적 수술 환자에서 수술 후 두통의 존재와 관련된 요인: 전향적 단일 센터 코호트 연구
연구 개요
상태
정황
상세 설명
전담 팀이 수술 전과 수술 후 첫 5일 동안 환자를 인터뷰하고 수동 기록 검토를 통해 병력, 수술, 마취 및 수술 후 두통의 존재에 관한 데이터를 수집했습니다. 수술 전 두통의 빈도는 지난 1년 동안 두통이 나타났는지 여부를 질문하여 평가하였다. 참가자가 국제두통학회에서 제안한 대로 이 진단을 뒷받침하는 다음 특정 증상 중 두 가지 이상을 보고한 경우에만 존재하는 것으로 간주되는 편두통을 구별하기 위해 추가 정보를 얻었습니다. 다음과 같은 특징을 가진 삽화성 두통(4-72시간): 중등도 또는 중증의 욱신거리는 통증, 움직임에 의해 악화됨, 메스꺼움/구토, 빛공포증 또는 소리공포증과 연관됨, 시각적 전조가 있거나 없음.
특히, 수술 전 데이터에는 환자의 인구 통계, 결혼 여부, 생활 방식 및 습관, 카페인 섭취(>200mg/일 또는 >2잔의 커피/일), 알코올(음주량 > 15ml 절대 알코올) 및 담배 소비, 두통의 이전 경험 및/또는 가족력. 수술 중 데이터에는 마취 유형(전신, 국소 마취 또는 이들의 조합)이 포함되었습니다. 사용된 마취제; 수술 유형 및 기간; 수술 중 환자의 위치; 저혈압(기준선에서 >20% 감소), 고혈압(기준선에서 >20% 증가), 고탄산혈증(PaCO2 >6 kPa) 및 저산소증(SpO2 <90%)을 포함한 수술 중 부작용. 눈에 띄게, 마취 기술 및 수술 후 관리의 선택은 참여 마취 전문의에 의해 결정되었습니다.
수술 후 두통은 이분법적 변수(즉, 마취 및 수술 후 처음 5일 동안(또는 더 일찍 퇴원한 경우 더 적게) 참가자들에게 매일 두 번 질문하여 참석 여부를 확인합니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 선택적인 일반, 정형외과, 부인과, 이비인후과 및 혈관 시술을 위해 본 병원에 입원하는 모든 성인 환자
제외 기준:
- 환자 거부
- 만 18세 미만
- 인지 기능 장애
- 두부 외상 또는 신경 장애
- 언어 이해의 어려움 또는 면접관과 구두로 의사 소통할 수 없는 기타 무능력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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선택적 수술 환자에서 수술 후 두통의 빈도
기간: 6 개월
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관찰된 수술 후 두통의 전체 빈도는 전체 표본에서 28.3%(N=126)였습니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 두통과 관련된 요인
기간: 6 개월
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수술 후 두통과 관련된 인구학적, 마취 및 수술적 요인
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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