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Cefalea postoperatoria en pacientes de cirugía electiva

29 de noviembre de 2015 actualizado por: Paraskevi Matsota, Attikon Hospital

Factores asociados con la presencia de dolor de cabeza postoperatorio en pacientes de cirugía electiva: un estudio de cohorte prospectivo de centro único

Evaluar la asociación de anestesia y cirugía con dolor de cabeza postoperatorio en pacientes de cirugía electiva Mediante análisis de regresión logística múltiple de datos recopilados durante un período de seis meses de 446 pacientes sometidos a cirugía electiva, un estudio de cohorte prospectivo de un solo centro en un hospital universitario. Los participantes fueron entrevistados antes de la operación y durante cinco días después de la operación con respecto a la aparición de dolor de cabeza; mientras que se registran datos demográficos, estilo de vida, tipo de anestesia y cirugía, fármacos anestésicos administrados y efectos adversos intraoperatorios en pacientes de cirugía electiva.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Un equipo dedicado entrevistó a los pacientes antes de la operación y durante los primeros cinco días postoperatorios y recopiló datos sobre el historial médico, la cirugía, la anestesia y la presencia de dolor de cabeza postoperatorio mediante la revisión manual de registros. La frecuencia de cefalea preoperatoria se evaluó preguntando a los sujetos sobre la aparición o no de cefalea en el último año. Se obtuvo información adicional para distinguir la migraña que se consideró presente solo cuando los participantes informaron dos o más de los siguientes síntomas específicos que respaldan este diagnóstico según lo propuesto por la Sociedad Internacional de Dolor de Cabeza; Cefalea episódica (4-72 horas) con las siguientes características: dolor punzante moderado o intenso, empeorado por el movimiento, asociado a náuseas/vómitos, fotofobia o fonofobia, con o sin aura visual.

Específicamente, los datos preoperatorios incluyeron datos demográficos, estado civil, estilo de vida y hábitos de los pacientes, como consumo de cafeína (>200 mg/día o >2 tazas de café/día), alcohol (bebida equivalente > 15 ml de alcohol absoluto) y consumo de tabaco, experiencia previa y/o antecedentes familiares de dolor de cabeza. Los datos intraoperatorios incluyeron el tipo de anestesia (anestesia general, regional o su combinación); fármacos anestésicos utilizados; tipo y duración de la cirugía; posición de los pacientes intraoperatorios; y eventos adversos intraoperatorios que incluyen hipotensión (disminución >20 % desde el inicio), hipertensión (aumento >20 % desde el inicio), hipercapnia (PaCO2 >6 kPa) e hipoxia (SpO2 <90 %). Notablemente, la elección de la técnica anestésica y el manejo postoperatorio fueron determinados por el anestesiólogo contratado.

La cefalea posoperatoria se definió como una variable dicotómica (es decir, presente o no presente) preguntando a los participantes dos veces al día durante los primeros cinco días (o menos si se les dio de alta antes) después de la anestesia y la cirugía.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

494

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

todos los pacientes adultos admitidos en nuestro hospital para procedimientos electivos generales, ortopédicos, ginecológicos, otorrinolaringológicos (otorrinolaringología) y vasculares

Descripción

Criterios de inclusión:

  • todos los pacientes adultos admitidos en nuestro hospital para procedimientos electivos generales, ortopédicos, ginecológicos, otorrinolaringológicos (otorrinolaringología) y vasculares

Criterio de exclusión:

  • negativa del paciente
  • edad menor de 18 años
  • disfunción congnitiva
  • traumatismo craneoencefálico o trastornos neurológicos
  • dificultad con la comprensión del lenguaje o cualquier otra incapacidad para comunicarse verbalmente con el entrevistador.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Frecuencia de cefalea postoperatoria en pacientes de cirugía electiva
Periodo de tiempo: 6 meses
La frecuencia global observada de cefalea postoperatoria fue del 28,3% (N= 126) en la muestra total.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Factores asociados con la cefalea posoperatoria
Periodo de tiempo: 6 meses
Factores demográficos, anestésicos y quirúrgicos asociados a la cefalea postoperatoria
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de febrero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de febrero de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

1 de enero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de noviembre de 2015

Última verificación

1 de noviembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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