- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02374346
Cefalea postoperatoria en pacientes de cirugía electiva
Factores asociados con la presencia de dolor de cabeza postoperatorio en pacientes de cirugía electiva: un estudio de cohorte prospectivo de centro único
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Un equipo dedicado entrevistó a los pacientes antes de la operación y durante los primeros cinco días postoperatorios y recopiló datos sobre el historial médico, la cirugía, la anestesia y la presencia de dolor de cabeza postoperatorio mediante la revisión manual de registros. La frecuencia de cefalea preoperatoria se evaluó preguntando a los sujetos sobre la aparición o no de cefalea en el último año. Se obtuvo información adicional para distinguir la migraña que se consideró presente solo cuando los participantes informaron dos o más de los siguientes síntomas específicos que respaldan este diagnóstico según lo propuesto por la Sociedad Internacional de Dolor de Cabeza; Cefalea episódica (4-72 horas) con las siguientes características: dolor punzante moderado o intenso, empeorado por el movimiento, asociado a náuseas/vómitos, fotofobia o fonofobia, con o sin aura visual.
Específicamente, los datos preoperatorios incluyeron datos demográficos, estado civil, estilo de vida y hábitos de los pacientes, como consumo de cafeína (>200 mg/día o >2 tazas de café/día), alcohol (bebida equivalente > 15 ml de alcohol absoluto) y consumo de tabaco, experiencia previa y/o antecedentes familiares de dolor de cabeza. Los datos intraoperatorios incluyeron el tipo de anestesia (anestesia general, regional o su combinación); fármacos anestésicos utilizados; tipo y duración de la cirugía; posición de los pacientes intraoperatorios; y eventos adversos intraoperatorios que incluyen hipotensión (disminución >20 % desde el inicio), hipertensión (aumento >20 % desde el inicio), hipercapnia (PaCO2 >6 kPa) e hipoxia (SpO2 <90 %). Notablemente, la elección de la técnica anestésica y el manejo postoperatorio fueron determinados por el anestesiólogo contratado.
La cefalea posoperatoria se definió como una variable dicotómica (es decir, presente o no presente) preguntando a los participantes dos veces al día durante los primeros cinco días (o menos si se les dio de alta antes) después de la anestesia y la cirugía.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los pacientes adultos admitidos en nuestro hospital para procedimientos electivos generales, ortopédicos, ginecológicos, otorrinolaringológicos (otorrinolaringología) y vasculares
Criterio de exclusión:
- negativa del paciente
- edad menor de 18 años
- disfunción congnitiva
- traumatismo craneoencefálico o trastornos neurológicos
- dificultad con la comprensión del lenguaje o cualquier otra incapacidad para comunicarse verbalmente con el entrevistador.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia de cefalea postoperatoria en pacientes de cirugía electiva
Periodo de tiempo: 6 meses
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La frecuencia global observada de cefalea postoperatoria fue del 28,3% (N= 126) en la muestra total.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Factores asociados con la cefalea posoperatoria
Periodo de tiempo: 6 meses
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Factores demográficos, anestésicos y quirúrgicos asociados a la cefalea postoperatoria
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 8/11/2004
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