- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02374346
Postoperatieve hoofdpijn bij electieve chirurgiepatiënten
Factoren die verband houden met de aanwezigheid van postoperatieve hoofdpijn bij electieve chirurgiepatiënten: een prospectieve cohortstudie in één centrum
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Een toegewijd team interviewde patiënten preoperatief en gedurende de eerste vijf postoperatieve dagen en verzamelde gegevens over de medische geschiedenis, chirurgie, anesthesie en de aanwezigheid van postoperatieve hoofdpijn door handmatige dossierbeoordeling. De frequentie van preoperatieve hoofdpijn werd beoordeeld door de proefpersonen te vragen naar het al dan niet optreden van hoofdpijn in het afgelopen jaar. Aanvullende informatie werd verkregen om migraine te onderscheiden die alleen als aanwezig werd beschouwd wanneer de deelnemers twee of meer van de volgende specifieke symptomen meldden die deze diagnose ondersteunden, zoals voorgesteld door de International Headache Society; episodische hoofdpijn (4-72 uur) met de volgende kenmerken: matige of ernstige kloppende pijn, verergerd door beweging, geassocieerd met misselijkheid/braken, fotofobie of fonofobie, met of zonder visuele aura.
Preoperatieve gegevens omvatten met name de demografische gegevens, burgerlijke staat, levensstijl en gewoonten van patiënten, zoals cafeïneconsumptie (> 200 mg / dag of> 2 kopjes koffie / dag), alcohol (drankequivalent> 15 ml absolute alcohol) en tabaksconsumptie, eerdere ervaring of/en familiegeschiedenis van hoofdpijn. Intraoperatieve gegevens omvatten het type anesthesie (algemene, regionale anesthesie of hun combinatie); gebruikte anesthetica; type en duur van de operatie; de positie van de intraoperatieve patiënt; en intraoperatieve bijwerkingen, waaronder hypotensie (daling >20% ten opzichte van de uitgangswaarde), hypertensie (stijging >20% ten opzichte van de uitgangswaarde), hypercarbia (PaCO2 >6 kPa) en hypoxie (SpO2 <90%). Opvallend was dat de keuze van de anesthesietechniek en het postoperatieve beleid werden bepaald door de ingeschakelde anesthesioloog.
Postoperatieve hoofdpijn werd gedefinieerd als een dichotome variabele (d.w.z. aanwezig of niet aanwezig) door de deelnemers tweemaal daags te vragen gedurende de eerste vijf dagen (of minder indien eerder ontslagen) na anesthesie en operatie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alle volwassen patiënten die in ons ziekenhuis zijn opgenomen voor electieve algemene, orthopedische, gynaecologische, KNO (neus-keel) en vasculaire ingrepen
Uitsluitingscriteria:
- weigering van de patiënt
- leeftijd onder de 18 jaar
- cognitieve disfunctie
- hoofdtrauma of neurologische aandoeningen
- moeite met taalbegrip of enig ander onvermogen om verbaal met de interviewer te communiceren.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Frequentie van postoperatieve hoofdpijn bij electieve operatiepatiënten
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De waargenomen totale frequentie van postoperatieve hoofdpijn was 28,3% (N=126) in de totale steekproef.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Factoren die verband houden met postoperatieve hoofdpijn
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Demografische, anesthetische en chirurgische factoren geassocieerd met postoperatieve hoofdpijn
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 8/11/2004
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .