Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Postoperatieve hoofdpijn bij electieve chirurgiepatiënten

29 november 2015 bijgewerkt door: Paraskevi Matsota, Attikon Hospital

Factoren die verband houden met de aanwezigheid van postoperatieve hoofdpijn bij electieve chirurgiepatiënten: een prospectieve cohortstudie in één centrum

Evaluatie van de associatie van anesthesie en chirurgie met postoperatieve hoofdpijn bij electieve chirurgiepatiënten Door middel van meervoudige logistische regressieanalyse van gegevens verzameld gedurende een periode van zes maanden van 446 patiënten die electieve chirurgie ondergingen, een prospectieve cohortstudie in één centrum in een academisch ziekenhuis. De deelnemers werden preoperatief en gedurende vijf dagen postoperatief geïnterviewd over het optreden van hoofdpijn; terwijl demografie, levensstijl, type anesthesie en operatie, de toegediende anesthetica en intraoperatieve bijwerkingen bij electieve chirurgiepatiënten worden geregistreerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Een toegewijd team interviewde patiënten preoperatief en gedurende de eerste vijf postoperatieve dagen en verzamelde gegevens over de medische geschiedenis, chirurgie, anesthesie en de aanwezigheid van postoperatieve hoofdpijn door handmatige dossierbeoordeling. De frequentie van preoperatieve hoofdpijn werd beoordeeld door de proefpersonen te vragen naar het al dan niet optreden van hoofdpijn in het afgelopen jaar. Aanvullende informatie werd verkregen om migraine te onderscheiden die alleen als aanwezig werd beschouwd wanneer de deelnemers twee of meer van de volgende specifieke symptomen meldden die deze diagnose ondersteunden, zoals voorgesteld door de International Headache Society; episodische hoofdpijn (4-72 uur) met de volgende kenmerken: matige of ernstige kloppende pijn, verergerd door beweging, geassocieerd met misselijkheid/braken, fotofobie of fonofobie, met of zonder visuele aura.

Preoperatieve gegevens omvatten met name de demografische gegevens, burgerlijke staat, levensstijl en gewoonten van patiënten, zoals cafeïneconsumptie (> 200 mg / dag of> 2 kopjes koffie / dag), alcohol (drankequivalent> 15 ml absolute alcohol) en tabaksconsumptie, eerdere ervaring of/en familiegeschiedenis van hoofdpijn. Intraoperatieve gegevens omvatten het type anesthesie (algemene, regionale anesthesie of hun combinatie); gebruikte anesthetica; type en duur van de operatie; de positie van de intraoperatieve patiënt; en intraoperatieve bijwerkingen, waaronder hypotensie (daling >20% ten opzichte van de uitgangswaarde), hypertensie (stijging >20% ten opzichte van de uitgangswaarde), hypercarbia (PaCO2 >6 kPa) en hypoxie (SpO2 <90%). Opvallend was dat de keuze van de anesthesietechniek en het postoperatieve beleid werden bepaald door de ingeschakelde anesthesioloog.

Postoperatieve hoofdpijn werd gedefinieerd als een dichotome variabele (d.w.z. aanwezig of niet aanwezig) door de deelnemers tweemaal daags te vragen gedurende de eerste vijf dagen (of minder indien eerder ontslagen) na anesthesie en operatie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

494

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

alle volwassen patiënten die in ons ziekenhuis zijn opgenomen voor electieve algemene, orthopedische, gynaecologische, KNO (neus-keel) en vasculaire ingrepen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • alle volwassen patiënten die in ons ziekenhuis zijn opgenomen voor electieve algemene, orthopedische, gynaecologische, KNO (neus-keel) en vasculaire ingrepen

Uitsluitingscriteria:

  • weigering van de patiënt
  • leeftijd onder de 18 jaar
  • cognitieve disfunctie
  • hoofdtrauma of neurologische aandoeningen
  • moeite met taalbegrip of enig ander onvermogen om verbaal met de interviewer te communiceren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Frequentie van postoperatieve hoofdpijn bij electieve operatiepatiënten
Tijdsspanne: 6 maanden
De waargenomen totale frequentie van postoperatieve hoofdpijn was 28,3% (N=126) in de totale steekproef.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Factoren die verband houden met postoperatieve hoofdpijn
Tijdsspanne: 6 maanden
Demografische, anesthetische en chirurgische factoren geassocieerd met postoperatieve hoofdpijn
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 februari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 februari 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

27 februari 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 januari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 november 2015

Laatst geverifieerd

1 november 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren