- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02374346
Céphalée postopératoire chez les patients en chirurgie élective
Facteurs associés à la présence de céphalées postopératoires chez les patients en chirurgie élective : une étude prospective de cohorte monocentrique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Une équipe dédiée a interrogé les patients en préopératoire et au cours des cinq premiers jours postopératoires et a recueilli des données concernant les antécédents médicaux, la chirurgie, l'anesthésie et la présence de céphalées postopératoires par examen manuel des dossiers. La fréquence des céphalées préopératoires a été évaluée en interrogeant les sujets sur l'apparition ou non de céphalées au cours de la dernière année. Des informations supplémentaires ont été obtenues pour distinguer la migraine qui n'a été jugée présente que lorsque les participants ont signalé au moins deux des symptômes spécifiques suivants soutenant ce diagnostic tel que proposé par l'International Headache Society ; céphalée épisodique (4-72 heures) avec les caractéristiques suivantes : douleur lancinante modérée ou sévère, aggravée par le mouvement, associée à des nausées/vomissements, une photophobie ou une phonophobie, avec ou sans aura visuelle.
Plus précisément, les données préopératoires comprenaient la démographie, l'état civil, le mode de vie et les habitudes des patients, comme la consommation de caféine (> 200 mg/jour ou > 2 tasses de café/jour), d'alcool (équivalent boisson > 15 ml d'alcool absolu) et de tabac, expérience antérieure ou/et antécédents familiaux de maux de tête. Les données peropératoires comprenaient le type d'anesthésie (anesthésie générale, régionale ou leur combinaison) ; médicaments anesthésiques utilisés; type et durée de la chirurgie ; position peropératoire des patients ; et les événements indésirables peropératoires, y compris l'hypotension (diminution > 20 % par rapport à la valeur initiale), l'hypertension (augmentation > 20 % par rapport à la valeur initiale), l'hypercapnie (PaCO2 > 6 kPa) et l'hypoxie (SpO2 <90 %). De manière notable, le choix de la technique anesthésique et la prise en charge postopératoire étaient déterminés par l'anesthésiste engagé.
La céphalée postopératoire a été définie comme une variable dichotomique (c'est-à-dire présents ou non) en demandant aux participants deux fois par jour pendant les cinq premiers jours (ou moins s'ils sont sortis plus tôt) après l'anesthésie et la chirurgie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- tous les patients adultes admis dans notre hôpital pour des interventions électives générales, orthopédiques, gynécologiques, ORL et vasculaires
Critère d'exclusion:
- refus du patient
- moins de 18 ans
- Dysfonctionnement cognitif
- traumatisme crânien ou troubles neurologiques
- difficulté de compréhension de la langue ou toute autre incapacité à communiquer verbalement avec l'intervieweur.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Fréquence des céphalées postopératoires chez les patients en chirurgie élective
Délai: 6 mois
|
La fréquence globale observée des céphalées postopératoires était de 28,3 % (N = 126) dans l'échantillon total.
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Facteurs associés aux maux de tête postopératoires
Délai: 6 mois
|
Facteurs démographiques, anesthésiques et chirurgicaux associés aux céphalées postopératoires
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 8/11/2004
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .