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Céphalée postopératoire chez les patients en chirurgie élective

29 novembre 2015 mis à jour par: Paraskevi Matsota, Attikon Hospital

Facteurs associés à la présence de céphalées postopératoires chez les patients en chirurgie élective : une étude prospective de cohorte monocentrique

Évaluer l'association de l'anesthésie et de la chirurgie avec les céphalées postopératoires chez les patients en chirurgie élective Par une analyse de régression logistique multiple des données recueillies au cours d'une période de six mois auprès de 446 patients subissant une chirurgie élective, une étude de cohorte prospective monocentrique dans un hôpital universitaire. Les participants ont été interrogés avant l'opération et pendant cinq jours après l'opération concernant l'apparition de maux de tête ; tandis que la démographie, le style de vie, le type d'anesthésie et de chirurgie, les médicaments anesthésiques administrés et les effets indésirables peropératoires chez les patients en chirurgie élective sont enregistrés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Une équipe dédiée a interrogé les patients en préopératoire et au cours des cinq premiers jours postopératoires et a recueilli des données concernant les antécédents médicaux, la chirurgie, l'anesthésie et la présence de céphalées postopératoires par examen manuel des dossiers. La fréquence des céphalées préopératoires a été évaluée en interrogeant les sujets sur l'apparition ou non de céphalées au cours de la dernière année. Des informations supplémentaires ont été obtenues pour distinguer la migraine qui n'a été jugée présente que lorsque les participants ont signalé au moins deux des symptômes spécifiques suivants soutenant ce diagnostic tel que proposé par l'International Headache Society ; céphalée épisodique (4-72 heures) avec les caractéristiques suivantes : douleur lancinante modérée ou sévère, aggravée par le mouvement, associée à des nausées/vomissements, une photophobie ou une phonophobie, avec ou sans aura visuelle.

Plus précisément, les données préopératoires comprenaient la démographie, l'état civil, le mode de vie et les habitudes des patients, comme la consommation de caféine (> 200 mg/jour ou > 2 tasses de café/jour), d'alcool (équivalent boisson > 15 ml d'alcool absolu) et de tabac, expérience antérieure ou/et antécédents familiaux de maux de tête. Les données peropératoires comprenaient le type d'anesthésie (anesthésie générale, régionale ou leur combinaison) ; médicaments anesthésiques utilisés; type et durée de la chirurgie ; position peropératoire des patients ; et les événements indésirables peropératoires, y compris l'hypotension (diminution > 20 % par rapport à la valeur initiale), l'hypertension (augmentation > 20 % par rapport à la valeur initiale), l'hypercapnie (PaCO2 > 6 kPa) et l'hypoxie (SpO2 <90 %). De manière notable, le choix de la technique anesthésique et la prise en charge postopératoire étaient déterminés par l'anesthésiste engagé.

La céphalée postopératoire a été définie comme une variable dichotomique (c'est-à-dire présents ou non) en demandant aux participants deux fois par jour pendant les cinq premiers jours (ou moins s'ils sont sortis plus tôt) après l'anesthésie et la chirurgie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

494

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

tous les patients adultes admis dans notre hôpital pour des interventions électives générales, orthopédiques, gynécologiques, ORL et vasculaires

La description

Critère d'intégration:

  • tous les patients adultes admis dans notre hôpital pour des interventions électives générales, orthopédiques, gynécologiques, ORL et vasculaires

Critère d'exclusion:

  • refus du patient
  • moins de 18 ans
  • Dysfonctionnement cognitif
  • traumatisme crânien ou troubles neurologiques
  • difficulté de compréhension de la langue ou toute autre incapacité à communiquer verbalement avec l'intervieweur.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence des céphalées postopératoires chez les patients en chirurgie élective
Délai: 6 mois
La fréquence globale observée des céphalées postopératoires était de 28,3 % (N = 126) dans l'échantillon total.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Facteurs associés aux maux de tête postopératoires
Délai: 6 mois
Facteurs démographiques, anesthésiques et chirurgicaux associés aux céphalées postopératoires
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

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Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 février 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2015

Première publication (Estimation)

27 février 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 janvier 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 novembre 2015

Dernière vérification

1 novembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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