Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Posztoperatív fejfájás az elektív sebészeti betegeknél

2015. november 29. frissítette: Paraskevi Matsota, Attikon Hospital

A műtét utáni fejfájás jelenlétével kapcsolatos tényezők az elektív sebészeti betegeknél: leendő egyetlen központos kohorsz vizsgálat

Az anesztézia és a műtét és a posztoperatív fejfájás összefüggésének értékelése elektív sebészeti betegeknél Hat hónapon keresztül 446 elektív műtéten átesett beteg adatainak többszörös logisztikus regressziós elemzésével, prospektív egyközpontú kohorsz vizsgálat egy egyetemi kórházban. A résztvevőket a műtét előtt és a műtét után öt napon át megkérdeztük a fejfájás megjelenéséről; a demográfiai adatok, az életmód, az érzéstelenítés és a műtét típusa, az alkalmazott érzéstelenítő gyógyszerek és az intraoperatív mellékhatások rögzítésre kerülnek az elektív sebészeti betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Egy elkötelezett csapat interjút készített a betegekkel a műtét előtt és az első öt posztoperatív napon, és manuális áttekintéssel adatokat gyűjtött a kórtörténetről, a műtétről, az érzéstelenítésről és a posztoperatív fejfájás jelenlétéről. A preoperatív fejfájás gyakoriságát úgy értékeltük, hogy megkérdeztük az alanyokat a fejfájás elmúlt egy éven belüli megjelenéséről vagy hiányáról. További információkat szereztünk a migrén megkülönböztetésére, amely csak akkor volt jelen, ha a résztvevők az alábbi specifikus tünet közül kettőt vagy többet jelentettek, amelyek alátámasztják ezt a diagnózist, a Nemzetközi Fejfájás Társaság javaslata szerint; epizódszerű fejfájás (4-72 óra), a következő tünetekkel: mérsékelt vagy erős lüktető fájdalom, mozgás hatására súlyosbodik, hányingerrel/hányással, fény- vagy fonofóbiával társul, vizuális aurával vagy anélkül.

A műtét előtti adatok a betegek demográfiai adatait, családi állapotát, életmódját és szokásait tartalmazták, mint például a koffeinfogyasztás (>200 mg/nap vagy >2 csésze kávé/nap), az alkohol (italegyenérték > 15 ml abszolút alkohol) és a dohányfogyasztás, fejfájás korábbi tapasztalata vagy/vagy a családjában. Az intraoperatív adatok között szerepelt az anesztézia típusa (általános, regionális érzéstelenítés vagy ezek kombinációja); alkalmazott érzéstelenítő gyógyszerek; a műtét típusa és időtartama; az intraoperatív betegek helyzete; és intraoperatív nemkívánatos események, beleértve a hipotenziót (a kiindulási értékhez képest több mint 20%-os csökkenés), a magas vérnyomást (a kiindulási értékhez képest több mint 20%-os növekedést), a hypercarbiát (PaCO2 >6 kPa) és a hipoxiát (SpO2 <90%). Figyelemre méltó, hogy az altatási technika megválasztását és a posztoperatív kezelést a megbízott aneszteziológus határozta meg.

A posztoperatív fejfájást dichotóm változóként határozták meg (pl. jelen van vagy nincs jelen) az érzéstelenítés és a műtét utáni első öt napban (vagy korábban hazabocsátás esetén kevesebben) naponta kétszer megkérdezve a résztvevőket.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

494

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

minden felnőtt beteg, aki kórházunkban elektív általános, ortopédiai, nőgyógyászati, fül-orr-gégészeti és érrendszeri beavatkozásra kerül.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • minden felnőtt beteg, aki kórházunkban elektív általános, ortopédiai, nőgyógyászati, fül-orr-gégészeti és érrendszeri beavatkozásra kerül.

Kizárási kritériumok:

  • beteg elutasítása
  • 18 év alatti kor
  • kognitív diszfunkció
  • fejsérülés vagy neurológiai rendellenességek
  • nyelvi megértés nehézségei vagy bármilyen más képtelenség a kérdezővel való verbális kommunikációra.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív fejfájás gyakorisága elektív sebészeti betegeknél
Időkeret: 6 hónap
A posztoperatív fejfájás megfigyelt általános gyakorisága 28,3% (N=126) volt a teljes mintában.
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A posztoperatív fejfájással kapcsolatos tényezők
Időkeret: 6 hónap
A posztoperatív fejfájáshoz kapcsolódó demográfiai, érzéstelenítő és sebészeti tényezők
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. február 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. február 26.

Első közzététel (Becslés)

2015. február 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. január 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 29.

Utolsó ellenőrzés

2015. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kábítószer-elvonási fejfájás

3
Iratkozz fel