Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pooperacyjny ból głowy u pacjentów operowanych w trybie planowym

29 listopada 2015 zaktualizowane przez: Paraskevi Matsota, Attikon Hospital

Czynniki związane z występowaniem pooperacyjnego bólu głowy u pacjentów poddawanych planowym zabiegom chirurgicznym: prospektywne jednoośrodkowe badanie kohortowe

Ocena związku znieczulenia i zabiegu chirurgicznego z pooperacyjnym bólem głowy u pacjentów poddawanych planowym zabiegom chirurgicznym. Na podstawie analizy wielokrotnej regresji logistycznej danych zebranych w okresie sześciu miesięcy od 446 pacjentów poddawanych planowym zabiegom chirurgicznym, prospektywne jednoośrodkowe badanie kohortowe w szpitalu uniwersyteckim. Z uczestnikami przeprowadzono wywiady przed operacją i przez pięć dni po operacji na temat pojawienia się bólu głowy; podczas gdy rejestrowane są dane demograficzne, styl życia, rodzaj znieczulenia i operacji, podawane leki znieczulające i śródoperacyjne działania niepożądane u pacjentów planowanych operacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Dedykowany zespół przeprowadzał wywiady z pacjentami przed operacją iw ciągu pierwszych pięciu dni po operacji oraz zbierał dane dotyczące historii choroby, operacji, znieczulenia i obecności pooperacyjnego bólu głowy poprzez ręczny przegląd zapisów. Częstość przedoperacyjnych bólów głowy oceniano, pytając badanych o pojawienie się lub brak bólu głowy w ciągu ostatniego roku. Uzyskano dodatkowe informacje w celu rozróżnienia migreny, która została uznana za obecną tylko wtedy, gdy uczestnicy zgłosili dwa lub więcej z następujących specyficznych objawów potwierdzających tę diagnozę, zgodnie z propozycją International Headache Society; epizodyczny ból głowy (4-72 godziny) z następującymi cechami: umiarkowany lub silny pulsujący ból, nasilający się przy ruchu, któremu towarzyszą nudności/wymioty, światłowstręt lub fonofobia, z aurą wzrokową lub bez.

W szczególności dane przedoperacyjne obejmowały dane demograficzne pacjentów, stan cywilny, styl życia i nawyki, takie jak spożycie kofeiny (> 200 mg dziennie lub > 2 filiżanek kawy dziennie), alkoholu (ekwiwalent napoju > 15 ml alkoholu absolutnego) i tytoniu, wcześniejsze doświadczenia i/lub rodzinna historia bólu głowy. Dane śródoperacyjne obejmowały rodzaj znieczulenia (znieczulenie ogólne, regionalne lub ich połączenie); stosowane środki znieczulające; rodzaj i czas trwania operacji; pozycja pacjenta śródoperacyjnego; oraz śródoperacyjne zdarzenia niepożądane, w tym niedociśnienie (spadek >20% w stosunku do wartości wyjściowej), nadciśnienie (wzrost >20% w stosunku do wartości wyjściowej), hiperkapnia (PaCO2 >6 kPa) i niedotlenienie (SpO2 <90%). Warto zauważyć, że o wyborze techniki znieczulenia i postępowaniu pooperacyjnym decydował zaangażowany anestezjolog.

Pooperacyjny ból głowy został zdefiniowany jako zmienna dychotomiczna (tj. obecny lub nieobecny), pytając uczestników dwa razy dziennie przez pierwsze pięć dni (lub krócej, jeśli wypisano ich wcześniej) po znieczuleniu i operacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

494

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

wszystkich dorosłych pacjentów przyjmowanych do naszego szpitala w celu planowych zabiegów ogólnych, ortopedycznych, ginekologicznych, laryngologicznych (ucho-nosa i gardła) oraz naczyniowych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wszystkich dorosłych pacjentów przyjmowanych do naszego szpitala w celu planowych zabiegów ogólnych, ortopedycznych, ginekologicznych, laryngologicznych (ucho-nosa i gardła) oraz naczyniowych

Kryteria wyłączenia:

  • odmowa pacjenta
  • wiek poniżej 18 lat
  • Zaburzenia funkcji poznawczych
  • uraz głowy lub zaburzenia neurologiczne
  • trudności ze zrozumieniem języka lub jakakolwiek inna niezdolność do werbalnego porozumiewania się z ankieterem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania pooperacyjnego bólu głowy u pacjentów operowanych w trybie planowym
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zaobserwowana ogólna częstość pooperacyjnego bólu głowy wyniosła 28,3% (N=126) w całej próbie.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynniki związane z pooperacyjnym bólem głowy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Czynniki demograficzne, anestezjologiczne i chirurgiczne związane z pooperacyjnym bólem głowy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lutego 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lutego 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 lutego 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 listopada 2015

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj