歯科医療現場における外来患者のアルコール消費量を減らすための介入をテストする
2019年9月10日 更新者：Saman Warnakulasuriya、King's College Hospital NHS Trust
口腔内科クリニックに通っている間の患者の自己申告によるアルコール摂取量を評価し、改善する
調査員は、Web ベースの飲酒アプリ (www. Drinksmeter.com) の使用の実現可能性を調査したいと考えています。
歯科外来クリニックに通う患者のアルコール摂取量を減らすこと。
調査の概要
詳細な説明
アルコールは口腔疾患の一因となる、または悪化させる可能性があるため、アルコール使用に対するあらゆる介入は、口腔内科クリニックに通う患者に関係します。 たとえば、タバコやアルコールを常用する人の口内壁の白と赤の斑点が口腔がんに変化する可能性があることが研究で確認されています。 多くの人は、飲酒が口腔がんのリスクを高めることを知りません。
当クリニックを受診し、推奨ガイドライン（欧州がん対策規定）を超えて飲酒していると報告している新規患者またはフォローアップ患者は参加資格があります。 研究は、クリニックへの最初の訪問時および/または次回の訪問時に開始されます。 各ボランティアの研究は 3 か月間続きます。 参加者は、訪問当日に日常的な簡単なカウンセリングを受けるグループと、自己評価のためのウェブベースの電子ツールを導入されるグループの 2 つのグループに割り当てられます。 彼らは、消費量を減らすために、次の数週間にそれを使用するよう動機づけられるでしょう。 この研究では、ベースラインと終了時にテストされたアンケートを使用してアルコール消費レベルを評価します。
研究者らは、研究対象集団における電子ツールの使用の実現可能性、標準治療と比較してより良い結果が得られるかどうかを評価します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Lambeth
-
London、Lambeth、イギリス、SE5 9RS
- King's College Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～75年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- キングス カレッジ病院の口腔内科に通い、推奨される指導を超えてアルコールを摂取した患者 (欧州がん対策規定)
除外基準:
- 英語が理解できない患者さん
- ITリテラシーが完全に欠如している
- アルコール専門サービスを受けている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ドリンクメーター
アルコール使用の識別と簡単なアドバイスを提供する Web ベースのアプリケーション
|
アルコール使用の識別と簡単なアドバイスを提供する Web ベースのアプリケーション
アルコール摂取に関するライフスタイルカウンセリングとAudit-10アンケートへの回答は臨床医とともにチェアサイドで行われます
|
|
アクティブコンパレータ：アルコール摂取に関する簡単なアドバイス
アルコール摂取に関するライフスタイルカウンセリングとAudit-10アンケートへの回答は臨床医とともにチェアサイドで行われます
|
アルコール摂取に関するライフスタイルカウンセリングとAudit-10アンケートへの回答は臨床医とともにチェアサイドで行われます
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
1週間当たりの平均アルコール摂取単位数の減少
時間枠：6～12ヶ月
|
週間アルコール単位数は介入前と介入後 3 ～ 6 か月後に記録されます。
|
6～12ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
AUDIT-10（アルコール使用障害識別テスト）アンケートスコアの改善
時間枠：6～12ヶ月
|
介入の前後に行われる AUDIT-10 アンケート。
与えられた回答に基づいて、アンケートの合計スコアが与えられます。
この合計スコアを前後で比較します。
|
6～12ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Saman Warnakulasuriya, BDS,PhD,DSc、King's College London
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年10月1日
一次修了 (実際)
2018年8月1日
研究の完了 (実際)
2018年8月1日
試験登録日
最初に提出
2015年2月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年2月24日
最初の投稿 (見積もり)
2015年3月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年9月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月10日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。