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Testen von Interventionen zur Reduzierung des Alkoholkonsums bei ambulanten Patienten in einem zahnärztlichen Umfeld

10. September 2019 aktualisiert von: Saman Warnakulasuriya, King's College Hospital NHS Trust

Bewerten und verbessern Sie den selbstberichteten Alkoholkonsum des Patienten während des Besuchs in der Klinik für Oralmedizin

Die Ermittler möchten die Machbarkeit der Verwendung einer webbasierten Trink-App (www.drinksmeter.com) untersuchen. zur Reduzierung des Alkoholkonsums bei Patienten, die eine zahnärztliche Ambulanz aufsuchen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Jeder Eingriff in den Alkoholkonsum ist für Patienten relevant, die eine Klinik für orale Medizin aufsuchen, da Alkohol zu Munderkrankungen beitragen oder diese verschlimmern kann. Untersuchungen bestätigen beispielsweise, dass weiße und rote Flecken auf der Mundschleimhaut bei regelmäßigen Tabak- und Alkoholkonsumenten zu Mundkrebs führen können. Viele Menschen wissen nicht, dass Alkoholkonsum ihr Risiko für Mundkrebs erhöht.

Teilnahmeberechtigt sind alle neuen oder Folgepatienten, die unsere Klinik aufsuchen und angeben, dass sie über die empfohlenen Richtlinien (gemäß dem Europäischen Kodex zur Krebsbekämpfung) hinaus trinken. Die Studie beginnt beim ersten Besuch in der Klinik und/oder bei ihrem Folgebesuch. Für jeden Freiwilligen dauert die Studie 3 Monate. Die Teilnehmer werden in zwei Gruppen eingeteilt: diejenigen, die am Tag ihres Besuchs eine routinemäßige Kurzberatung erhalten, und diejenigen, denen ein webbasiertes elektronisches Tool zur Selbstbewertung vorgestellt wird. Sie werden motiviert, es in den folgenden Wochen zu nutzen, um den Verbrauch zu reduzieren. Die Studie wird den Alkoholkonsum anhand getesteter Fragebögen zu Beginn und am Ende bewerten.

Die Forscher werden die Machbarkeit des Einsatzes eines elektronischen Tools in unserer Studienpopulation beurteilen und prüfen, ob es im Vergleich zur Standardversorgung bessere Ergebnisse liefert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 75 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient, der die Abteilung für Oralmedizin am King's College Hospital aufsucht und Alkohol konsumiert, der über die empfohlenen Richtlinien hinausgeht (Europäischer Kodex zur Krebsbekämpfung)

Ausschlusskriterien:

  • Patient, der kein Englisch versteht
  • Völliger Mangel an IT-Kenntnissen
  • Patient in Kontakt mit einem spezialisierten Alkoholdienst

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Getränkezähler
Webbasierte Anwendung zur Identifizierung und Kurzberatung von Alkoholkonsum
Gerät: Getränkezähler
Webbasierte Anwendung zur Identifizierung und Kurzberatung von Alkoholkonsum
Verhalten: Kurzer Rat zum Alkoholkonsum
Lebensstilberatung bezüglich Alkoholkonsum und Ausfüllen des Audit-10-Fragebogens, durchgeführt am Behandlungsstuhl mit dem Arzt
Aktiver Komparator: Kurzer Rat zum Alkoholkonsum
Lebensstilberatung bezüglich Alkoholkonsum und Ausfüllen des Audit-10-Fragebogens, durchgeführt am Behandlungsstuhl mit dem Arzt
Verhalten: Kurzer Rat zum Alkoholkonsum
Lebensstilberatung bezüglich Alkoholkonsum und Ausfüllen des Audit-10-Fragebogens, durchgeführt am Behandlungsstuhl mit dem Arzt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reduzierung der durchschnittlichen Anzahl der pro Woche konsumierten Alkoholeinheiten
Zeitfenster: 6-12 Monate
Die Anzahl der wöchentlichen Alkoholeinheiten wird vor dem Eingriff und 3–6 Monate nach dem Eingriff erfasst
6-12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserung des Fragebogenergebnisses AUDIT-10 (Alcohol Use Disorders Identification Test).
Zeitfenster: 6-12 Monate
AUDIT-10-Fragebogen vor und nach der Intervention. Basierend auf den gegebenen Antworten wird eine Gesamtpunktzahl für den Fragebogen vergeben. Diese Gesamtpunktzahl wird vorher und nachher verglichen.
6-12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

King's College Hospital NHS Trust

Mitarbeiter

South London and Maudsley NHS Foundation Trust

Ermittler

  • Studienleiter: Saman Warnakulasuriya, BDS,PhD,DSc, King's College London

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Februar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Februar 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. März 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KCH 14-158

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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